Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HeartHab, kan en patientanpassad applikation stödja patienter med kranskärlssjukdom under rehabilitering? (HeartHab)

26 februari 2018 uppdaterad av: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Pilotstudie, hur HeartHab-applikationen kan stödja patienter med kranskärlssjukdom i deras rehabiliteringsprogram?

HeartHab-studien är ett pilotförsök där patienter med kranskärlssjukdom (n = 15-30) får HeartHab-applikationen. HeartHab-applikationen är en smarttelefonbaserad mobilapplikation som fungerar som ett sekundärt förebyggande verktyg för att stödja hjärtpatienter efter deras fas II-hjärtrehabiliteringsprogram. Under studieperioden (4-6 veckor) kommer deltagande patienter att uppmanas att använda applikationen. HeartHab innehåller en modul som ägnas åt terapiefterlevnad, en för träningsrecept och en för riskfaktorkontroll. HeartHab syftar till att motivera patienten att förbättra sin självhanteringsförmåga och därmed minska kardiovaskulär sjuklighet (och dödlighet).

Motivationsaspekter och användbarhetsdata kommer att samlas in under studieperioden med hjälp av apploggar och/eller frågeformulär/intervjuer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kranskärlssjukdom för vilka de fått en perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypasstransplantation eller endast läkemedel.
  • Patienter som har genomgått det vanliga hjärtrehabiliteringsprogrammet
  • Patienter som har tillgång till dator och trådlöst internet
  • Patienter som kan gå till rehabiliteringscentret ReGo på Jessa sjukhus
  • Patienter som undertecknat dokumentet för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av VF, ihållande VT och/eller supraventrikulär takykardi under de senaste 6 månaderna före inskrivningen.
  • Patienter som på grund av kognitiva, neurologiska och/eller muskuloskeletala begränsningar inte kan cykla.
  • Patienter med pacemaker eller defibrillator.
  • Icke nederländsktalande patienter
  • Patienter som samtidigt deltar i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HeartHab applikationsarm
Patienter i HeartHab-applikationsarmen kommer att få mobilapplikationen under studieperioden.
Beteende: HeartHab-applikationsintervention
Interventionspatienterna kommer att använda HeartHab-applikationen på en smartphone. Under studien kommer patienterna att använda HeartHab-applikationen i 4-6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på motivationen
Tidsram: vecka 6
Med hjälp av enkät och intervju ställs frågor om deltagarnas motivation för en turné
vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av HeartHab-applikationen
Tidsram: vecka 6
Med hjälp av en enkät och en intervju tillfrågas deltagarna om applikationens användbarhet. Denna information kommer att ge insikter i delar av applikationen som kan förbättras med tanke på användbarheten
vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HeartHab-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera