HeartHab, ¿puede una aplicación adaptada al paciente ayudar a los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias durante la rehabilitación? (HeartHab)
26 de febrero de 2018 actualizado por: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University
Estudio piloto, ¿cómo la aplicación HeartHab puede ayudar a los pacientes con enfermedades de las arterias coronarias en su programa de rehabilitación?
El estudio HeartHab es un ensayo piloto en el que a los pacientes con enfermedades de las arterias coronarias (n = 15-30) se les proporciona la aplicación HeartHab. La aplicación HeartHab es una aplicación móvil basada en teléfonos inteligentes que sirve como herramienta de prevención secundaria para ayudar a los pacientes cardíacos después de su programa de rehabilitación cardíaca de fase II. Durante el período de estudio (4 a 6 semanas), se pedirá a los pacientes participantes que utilicen la aplicación. HeartHab incluye un módulo dedicado al cumplimiento de la terapia, uno a la prescripción del ejercicio y otro al control de los factores de riesgo. HeartHab tiene como objetivo motivar al paciente a mejorar sus habilidades de autocontrol y, por lo tanto, disminuir la morbilidad (y mortalidad) cardiovascular.
Los aspectos motivacionales y los datos de usabilidad se recopilarán durante el período de estudio mediante registros de la aplicación y/o cuestionarios/entrevistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hasselt, Bélgica
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria para los que recibieron una intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria o medicamentos solamente.
- Pacientes que han completado el programa estándar de rehabilitación cardíaca
- Pacientes que tienen acceso a una computadora y una conexión a internet WiFi
- Pacientes que pueden acudir al centro de rehabilitación ReGo del Hospital Jessa
- Pacientes que firmaron el documento de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de FV, TV sostenida y/o taquicardia supraventricular durante los últimos 6 meses antes de la inscripción.
- Pacientes que por limitaciones cognitivas, neurológicas y/o musculoesqueléticas no puedan andar en bicicleta.
- Pacientes con marcapasos o desfibrilador.
- Pacientes que no hablan holandés
- Pacientes que participan simultáneamente en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de aplicación HeartHab
Los pacientes en el brazo de la aplicación HeartHab recibirán la aplicación móvil durante el período de estudio.
|
Los pacientes de la intervención utilizarán la aplicación HeartHab en un teléfono inteligente.
Durante el estudio, los pacientes utilizarán la aplicación HeartHab durante 4 a 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto en la motivación
Periodo de tiempo: semana 6
|
Por medio de un cuestionario y una entrevista, se pregunta sobre la motivación de los participantes para realizar un recorrido.
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semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad de la aplicación HeartHab
Periodo de tiempo: semana 6
|
Mediante un cuestionario y una entrevista se pregunta a los participantes sobre la usabilidad de la aplicación.
Esta información brindará información sobre partes de la aplicación que podrían mejorarse teniendo en cuenta la usabilidad.
|
semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Dendale, Prof. dr., paul.dendale@jessazh.be
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HeartHab-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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