HeartHab，为患者量身定制的应用程序能否在康复期间支持冠状动脉疾病患者？ (HeartHab)
2018年2月26日 更新者：prof. dr. Paul Dendale、Hasselt University
试点研究，HeartHab 应用程序如何支持冠状动脉疾病患者的康复计划？
HeartHab 研究是一项试验性试验，冠状动脉疾病患者 (n = 15-30) 被给予 HeartHab 应用程序。 HeartHab 应用程序是一款基于智能手机的移动应用程序，可作为二级预防工具，在心脏病患者进行 II 期心脏康复计划后为他们提供支持。 在研究期间（4-6 周），将要求参与的患者使用该应用程序。 HeartHab 包括一个专门用于治疗依从性的模块，一个用于运动训练处方，一个用于风险因素控制。 HeartHab 旨在激励患者提高他/她的自我管理技能，从而降低心血管发病率（和死亡率）。
动机方面和可用性数据将在研究期间通过应用程序日志和/或问卷调查/访谈的方式收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hasselt、比利时
- Jessa Ziekenhuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅接受经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术或药物治疗的冠状动脉疾病患者。
- 已完成标准心脏康复计划的患者
- 可以使用计算机和 WiFi 互联网连接的患者
- 能够前往杰萨医院 ReGo 康复中心的患者
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 在入组前的最后 6 个月内有 VF、持续性 VT 和/或室上性心动过速病史的患者。
- 由于认知、神经和/或肌肉骨骼限制而无法骑自行车的患者。
- 装有心脏起搏器或除颤器的患者。
- 非荷兰语患者
- 同时参加另一项研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：HeartHab 应用臂
HeartHab 应用程序组中的患者将在研究期间收到移动应用程序。
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干预患者将在智能手机上使用 HeartHab 应用程序。
在研究期间，患者将使用 HeartHab 应用程序 4-6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对动机的影响
大体时间：第 6 周
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通过问卷调查和访谈的方式，询问参与者的旅游动机
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第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HeartHab 应用程序的可用性
大体时间：第 6 周
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通过问卷调查和访谈，向参与者询问应用程序的可用性。
此信息将提供应用程序部分的见解，考虑到可用性，这些部分可以改进
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第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Dendale, Prof. dr.、paul.dendale@jessazh.be
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月27日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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