植込み型除細動器パルス発生器の交換に直面している成人の意思決定支援

心室不整脈による心臓突然死（SCD）は、カナダにおける心血管死の重大な原因となっています。 植込み型除細動器 (ICD) は、内部ショックを与えて正常なリズムを回復することで、高リスク患者の SCD の発生率を減らすことができます。 ICD ジェネレーターの平均寿命は 4 ～ 7 年と推定されており、継続的な機能を確保するには外科的に交換する必要があります。 植込み型除細動器 (ICD) の交換はますます一般的になってきており、すべての ICD 手術のほぼ 40% を占めています。 ほとんどの場合、ICD は自動的に交換されます。 ICD を交換するたびに、ICD 治療を継続することの最終的な利益は、処置上のリスク、不適切なショック、心理的リスク、健康状態の変化、終末期における危害や苦しみの可能性を考慮して個別に評価される必要があります。 いくつかの研究では、ICD による死亡率の利点は、加齢や併存疾患の増加とともに減少することが示されています。

ICD ジェネレーターの交換が減少する正当な理由は数多くあります。 最初の埋め込み以来の心臓病の慢性的な性質および/または生命を制限する疾患の診断により、患者は生命の量のサポートから質の優先順位へのヘルスケア目標の再考を余儀なくされる可能性があります。 ICDは患者に痛みや不快感を与え、目撃者に無力感を与える可能性のあるショックを与えることで死の過程を長引かせる可能性があるため、これは重要な違いです。 精神的苦痛を報告した患者もいる一方で、ICDを装着した後でしかその影響を理解していないと報告している患者もおり、交換の決断を迫られた際に治療の好みが変わる可能性がある。 また、交換処置には、最初の移植と比較して、感染や再手術のリスクが大幅に高くなります。

これらの複雑さには、患者が意思決定を行えるよう準備するための意思決定サポートが必要です。 しかし、ICD 交換に関して患者の意思決定をサポートする手段は存在しません。 意思決定支援介入（意思決定コーチングによる患者の意思決定支援を含む）は、さまざまな関係者や潜在的なエンドユーザーとのユーザー中心の設計を使用して開発されました。これにより、治療に関連する不確実性が軽減され、患者が情報に基づいて質の高い意思決定を行えるようになります。彼らの個人的な好みや価値観について。

目的:

1. パイロットランダム化比較試験 (RCT) を実施して、大規模な試験を実施する可能性を判断します。
2. ICD 交換に直面した成人に対する意思決定支援介入が意思決定の質と意思決定プロセスの属性に及ぼす影響を判断すること