为面临植入式心律转复除颤器脉冲发生器更换的成年人提供决策支持

由室性心律失常引起的心脏性猝死 (SCD) 是加拿大心血管死亡的一个严重原因。 植入式心律转复除颤器 (ICD) 可以通过内部电击恢复正常节律，从而降低高危患者 SCD 的发生率。 ICD 发生器的预期寿命估计在 4 到 7 年之间，必须通过手术更换以确保持续发挥功能。 植入式心律转复除颤器 (ICD) 替代品正变得越来越普遍，占所有 ICD 程序的近 40%。 在大多数情况下，ICD 会自动更换。 每次更换 ICD 时，应根据手术风险、不适当的电击、心理风险、健康状况的变化以及临终时潜在的伤害和痛苦来单独评估继续 ICD 治疗的净收益。 一些研究表明，随着年龄的增长和合并症的增加，ICD 的死亡率优势会减弱。

拒绝更换 ICD 发生器有很多正当理由。 自最初植入以来，心脏病的慢性性质和/或限制生命的疾病的诊断可能会迫使患者重新考虑他们的医疗保健目标，从支持生命的数量转变为优先考虑质量之一。 这是一个重要的区别，因为 ICD 可以通过提供电击来延长死亡过程，这可能会导致患者的疼痛和不适，以及目击者的无助。 其他患者报告有心理困扰，而其他患者报告说只有在接受 ICD 后才真正了解使用 ICD 生活的影响，这可能导致他们在面临更换决定时改变治疗偏好。 此外，与初始植入相比，更换过程包括明显更大的感染和再次手术风险。

这些复杂性需要决策支持来帮助患者做好决策准备。 然而，没有任何方法可以支持患者在更换 ICD 的情况下做出决策。 决策支持干预（包括带有决策指导的患者决策辅助）是使用以用户为中心的设计与各种利益相关者和潜在的最终用户一起开发的，这可以减轻与治疗相关的不确定性，并使患者做好准备，以做出知情和基于的高质量决策关于他们的个人喜好和价值观。

目标：

1. 进行试点随机对照试验 (RCT)，以确定进行更大规模试验的可行性。
2. 确定对面临 ICD 更换的成年人的决策支持干预对决策质量和决策过程属性的影响