Supporto decisionale per adulti che affrontano la sostituzione del generatore di impulsi del defibrillatore cardioverter impiantabile

La morte cardiaca improvvisa (SCD) dovuta a un'aritmia ventricolare è una grave causa di morte cardiovascolare in Canada. Il defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) può ridurre l'incidenza di SCD nei pazienti ad alto rischio erogando uno shock interno per ripristinare un ritmo normale. L'aspettativa di vita di un generatore ICD è stimata tra i quattro ei sette anni e deve essere sostituita chirurgicamente per garantire il funzionamento continuo. La sostituzione del defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) sta diventando sempre più comune e costituisce quasi il 40% di tutte le procedure ICD. Per la maggior parte, gli ICD vengono sostituiti automaticamente. Con ogni sostituzione dell'ICD, il beneficio netto del proseguimento della terapia con l'ICD dovrebbe essere valutato individualmente in considerazione dei rischi procedurali, degli shock inappropriati, dei rischi psicologici, dei cambiamenti nello stato di salute e del potenziale danno e sofferenza alla fine della vita. Alcuni studi hanno dimostrato che il beneficio in termini di mortalità di un ICD si attenua con l'avanzare dell'età e delle comorbilità.

Ci sono molte ragioni legittime per rifiutare la sostituzione del generatore ICD. La natura cronica di una condizione cardiaca e/o la diagnosi di una malattia che limita la vita dall'impianto iniziale può costringere un paziente a riconsiderare i propri obiettivi di assistenza sanitaria dal sostenere la quantità di vita, a dare priorità a quello della qualità. Questa è una distinzione importante in quanto l'ICD può prolungare il processo di morte erogando uno o più shock che possono provocare dolore e disagio per il paziente e impotenza per i testimoni. Altri pazienti hanno riferito di disagio psicologico, mentre altri riferiscono di comprendere veramente gli effetti della convivenza con un ICD solo dopo averne ricevuto uno, il che potrebbe portare a cambiamenti nella preferenza terapeutica quando si trovano di fronte alla decisione di sostituirlo. Inoltre, la procedura di sostituzione include un rischio sostanzialmente maggiore di infezione e reintervento rispetto all'impianto iniziale.

Queste complessità richiedono un supporto decisionale per preparare i pazienti a prendere decisioni. Tuttavia, non esiste alcun mezzo per supportare il processo decisionale dei pazienti nel contesto della sostituzione dell'ICD. È stato sviluppato un intervento di supporto decisionale (incluso un aiuto decisionale del paziente con coaching decisionale) utilizzando un design centrato sull'utente con varie parti interessate e potenziali utenti finali, che potrebbe moderare l'incertezza correlata al trattamento e preparare i pazienti a prendere decisioni di alta qualità che siano informate e basate sulle loro preferenze e valori personali.

Obiettivi:

1. Condurre uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) per determinare la fattibilità di condurre uno studio più ampio.
2. Determinare l'effetto dell'intervento di supporto decisionale per gli adulti sottoposti a sostituzione di ICD sugli attributi della qualità decisionale e sui processi decisionali