Beslutsstöd för vuxna som står inför implanterbar cardioverter-defibrillator pulsgeneratorbyte

Plötslig hjärtdöd (SCD) på grund av en ventrikulär arytmi är en allvarlig orsak till kardiovaskulär död i Kanada. Den implanterbara cardioverter-defibrillatorn (ICD) kan minska förekomsten av SCD hos högriskpatienter genom att ge en inre chock för att återställa en normal rytm. Den förväntade livslängden för en ICD-generator uppskattas till mellan fyra och sju år och måste bytas ut kirurgiskt för att säkerställa fortsatt funktion. Ersättning av implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) blir allt vanligare och utgör nästan 40 % av alla ICD-ingrepp. För det mesta ersätts ICD-skivor automatiskt. Med varje ICD-ersättning bör nettovinsten av fortsatt ICD-behandling bedömas individuellt med tanke på procedurrisker, olämpliga chocker, psykologiska risker, förändringar i hälsotillstånd och risken för skada och lidande vid livets slut. Vissa studier har visat att dödlighetsvinsten av en ICD försvagas med stigande ålder och samsjukligheter.

Det finns många legitima skäl för att avböja ICD-generatorersättning. Den kroniska karaktären av ett hjärttillstånd och/eller diagnosen av en livsbegränsande sjukdom sedan den första implantationen kan tvinga en patient att ompröva sina mål för vården från att stödja kvantitet av liv till att prioritera ett av kvalitet. Detta är en viktig skillnad eftersom ICD kan förlänga döendeprocessen genom att ge chock(er) som kan resultera i smärta och obehag för patienten och hjälplöshet för vittnen. Andra patienter har rapporterat psykisk ångest, medan andra rapporterar att de bara verkligen förstår effekterna av att leva med en ICD efter att ha fått en, vilket kan leda till förändringar i behandlingspreferenser när de står inför beslutet att ersätta. Ersättningsproceduren inkluderar också en avsevärt större risk för infektion och reoperation jämfört med den initiala implantationen.

Dessa komplexiteter motiverar beslutsstöd för att förbereda patienter att fatta beslut. Ändå finns det inget sätt att stödja patienters beslutsfattande i samband med ICD-ersättning. En beslutsstödsintervention (inklusive en patientbeslutshjälp med beslutscoachning) utvecklades med en användarcentrerad design med olika intressenter och potentiella slutanvändare, vilket skulle kunna dämpa behandlingsrelaterad osäkerhet och förbereda patienterna att fatta beslut av hög kvalitet som är informerade och baserade på sina personliga preferenser och värderingar.

Mål:

1. Genomför en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att fastställa genomförbarheten av att genomföra en större studie.
2. Att bestämma effekten av beslutsstödsinterventionen för vuxna som står inför ICD-ersättning på attribut för beslutskvalitet och beslutsprocesser