Beslutningsstøtte for voksne som står overfor implanterbar kardioverter-defibrillator pulsgeneratorerstatning

Plutselig hjertedød (SCD) på grunn av en ventrikulær arytmi er en alvorlig årsak til kardiovaskulær død i Canada. Den implanterbare cardioverter-defibrillatoren (ICD) kan redusere forekomsten av SCD hos høyrisikopasienter ved å gi et internt sjokk for å gjenopprette en normal rytme. Forventet levetid for en ICD-generator er estimert til mellom fire og syv år, og må skiftes ut kirurgisk for å sikre kontinuerlig funksjon. Erstatning av implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) blir stadig mer vanlig og utgjør nesten 40 % av alle ICD-prosedyrer. For det meste erstattes ICD-er automatisk. Med hver ICD-erstatning bør nettogevinsten av fortsatt ICD-behandling vurderes individuelt med tanke på prosedyrerisiko, upassende sjokk, psykologiske risikoer, endringer i helsetilstand og potensialet for skade og lidelse ved livets slutt. Noen studier har vist at dødelighetsfordelen ved en ICD avtar med økende alder og komorbiditeter.

Det er mange legitime grunner til å avslå ICD-generatorerstatning. Den kroniske karakteren av en hjertetilstand og/eller diagnosen en livsbegrensende sykdom siden første implantasjon kan tvinge en pasient til å revurdere sine helsemål fra å støtte kvantitet av liv, til å prioritere en av kvalitet. Dette er et viktig skille ettersom ICD kan forlenge dødsprosessen ved å gi sjokk(er) som kan resultere i smerte og ubehag for pasienten, og hjelpeløshet for vitner. Andre pasienter har rapportert psykiske plager, mens andre rapporterer at de først virkelig forstår effekten av å leve med en ICD etter å ha mottatt en, noe som muligens fører til endringer i behandlingspreferanser når de står overfor beslutningen om å erstatte. I tillegg inkluderer erstatningsprosedyren en betydelig større risiko for infeksjon og reoperasjon sammenlignet med den første implantasjonen.

Disse kompleksiteten garanterer beslutningsstøtte for å forberede pasienter til å ta beslutninger. Likevel finnes det ingen midler for å støtte pasienters beslutningstaking i forbindelse med ICD-erstatning. En beslutningsstøtteintervensjon (inkludert en pasientbeslutningshjelp med beslutningsveiledning) ble utviklet ved bruk av et brukersentrert design med ulike interessenter og potensielle sluttbrukere, som kunne moderere behandlingsrelatert usikkerhet og forberede pasienter til å ta beslutninger av høy kvalitet som er informerte og baserte på deres personlige preferanser og verdier.

Mål:

1. Gjennomfør en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å bestemme muligheten for å gjennomføre en større studie.
2. For å bestemme effekten av beslutningsstøtteintervensjonen for voksne som står overfor ICD-erstatning på egenskaper ved beslutningskvalitet og beslutningsprosesser