中国の乳がん患者における分子リスクパネルの研究（70遺伝子アッセイ）
2019年7月1日 更新者：Agendia
Mammaprint、TargetPrint、BluePrint、および Research Gene Panel アッセイを使用した中国の乳がん患者における分子リスクパネルの研究。
この研究は実験的なものであり、中国系の患者における 2 つの MammaPrint リスク カテゴリの患者の割合を前向きに評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
中国人女性の乳がんの発生率は、欧米人よりも低いです。
乳癌は中国人女性に最も多い癌であり、その発生率は上昇しています。
さらに、乳がんの発生率が 40 代でピークに達し、閉経後の発生率の上昇があまり見られない、閉経前の乳がん女性が増えています。
乳がんの遺伝的素因がますます理解されるにつれて、さまざまな民族集団における乳がん発生率の違いは、ライフスタイルと遺伝的特徴の間の相互作用による可能性があることが示唆されています。
今日まで、中国人女性における Agendia の遺伝子発現アッセイの使用は研究されていません。
この研究では、この特定のグループにおけるリスク評価のための遺伝子発現予後アッセイの実現可能性が評価されます。
さらに、特に閉経前乳がん患者の大規模なグループに焦点を当てて、特定の分子特性と潜在的なバイオマーカーが研究されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージIまたはステージIIの乳がんを患っている中国系の女性
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの女性、
- I期またはII期（リンパ節が3つ以上あるものを除く）の診断 乳癌
- 中国系
除外基準:
- 陽性リンパ節が 3 つ以上あるステージ II の乳がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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中国系の女性
18 歳から 70 歳までの中国系女性で、ステージ 1 またはステージ 2 (リンパ節が 3 つ以上ある場合を除く) の乳がんと診断されている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MammaPrint と臨床リスク評価の比較
時間枠：6週間
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MammaPrint リスク評価の結果は、臨床パラメーター、標準病期分類、および IHC 分析 (アジュバント!
オンライン）乳癌の中国人患者の集団で。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。