Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av molekylära riskpaneler (70-genersanalys) hos kinesiska bröstcancerpatienter

1 juli 2019 uppdaterad av: Agendia

Studien av molekylära riskpaneler hos kinesiska bröstcancerpatienter som använder Mammaprint, TargetPrint, BluePrint och Research Gene Panel Assays.

Denna studie är experimentell och kommer att prospektivt bedöma andelen patienter i de två (2) MammaPrint-riskkategorierna hos patienter av kinesisk härkomst.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av bröstcancer hos kinesiska kvinnor är lägre än hos en västerländsk befolkning. Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kinesiska kvinnor och förekomsten ökar. Dessutom finns det fler premenopausala kvinnor med bröstcancer där incidensen av bröstcancer toppar på fyrtiotalet och den postmenopausala ökningen av incidensen är mindre vanligt. Eftersom den genetiska predispositionen för bröstcancer blir alltmer förstådd, har det föreslagits att skillnaderna i förekomst av bröstcancer i olika etniska populationer potentiellt beror på interaktioner mellan livsstil och genetiska egenskaper. Hittills har användningen av Agendias genuttrycksanalyser hos kinesiska kvinnor inte studerats. I denna studie kommer genomförbarheten av prognostiska analyser för genuttryck för riskbedömning i denna specifika grupp att bedömas. Dessutom kommer de specifika molekylära egenskaperna och potentiella biomarkörer att studeras, särskilt med fokus på den stora gruppen premenopausala bröstcancerpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor av kinesisk härkomst med stadium I eller stadium II bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 år till 70 år,
  • diagnos av stadium I eller stadium II (exklusive de som involverar fler än 3 lymfkörtlar) Bröstcancer
  • Kinesisk härkomst

Exklusions kriterier:

  • Steg II Bröstcancer med mer än 3 positiva lymfkörtlar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor av kinesisk härkomst
Kvinnor av kinesisk härkomst, i åldern 18 år till 70 år, diagnostiserade med steg 1 eller steg 2 (exklusive de som involverar fler än 3 lymfkörtlar) bröstcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför MammaPrint med klinisk riskbedömning
Tidsram: 6 veckor
MammaPrints riskbedömningsresultat kommer att jämföras med konventionellt använda riskbedömningar som bestäms av kliniska parametrar, standardindelning och IHC-analys (Adjuvans! Online) i en population av kinesiska patienter med bröstcancer.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P-0125

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera