L'étude des panels de risque moléculaire (test de 70 gènes) chez les patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein
1 juillet 2019 mis à jour par: Agendia
L'étude des panels de risques moléculaires chez une patiente chinoise atteinte d'un cancer du sein à l'aide des tests Mammaprint, TargetPrint, BluePrint et Research Gene Panel.
Cette étude est expérimentale et évaluera de manière prospective la proportion de patients dans les deux (2) catégories de risque MammaPrint chez les patients d'origine chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'incidence du cancer du sein chez les femmes chinoises est inférieure à celle d'une population occidentale.
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes chinoises et son incidence est en augmentation.
De plus, il y a plus de femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein où l'incidence du cancer du sein culmine dans la quarantaine et l'augmentation de l'incidence postménopausique est moins fréquente.
Alors que la prédisposition génétique au cancer du sein est de mieux en mieux comprise, il a été suggéré que les différences d'incidence du cancer du sein dans différentes populations ethniques sont potentiellement dues à des interactions entre le mode de vie et les caractéristiques génétiques.
À ce jour, l'utilisation des tests d'expression génique d'Agendia chez les femmes chinoises n'a pas été étudiée.
Dans cette étude, la faisabilité des tests pronostiques d'expression génique pour l'évaluation des risques dans ce groupe spécifique sera évaluée.
De plus, les caractéristiques moléculaires spécifiques et les biomarqueurs potentiels seront étudiés, en se concentrant particulièrement sur le grand groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein préménopausique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes d'origine chinoise atteintes d'un cancer du sein de stade I ou II
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans à 70 ans,
- diagnostic de stade I ou de stade II (excluant ceux impliquant plus de 3 ganglions lymphatiques) Cancer du sein
- Descendance chinoise
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein de stade II avec plus de 3 ganglions lymphatiques positifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes d'origine chinoise
Femmes d'origine chinoise, âgées de 18 à 70 ans, diagnostiquées avec un cancer du sein de stade 1 ou 2 (à l'exclusion de ceux impliquant plus de 3 ganglions lymphatiques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de MammaPrint avec l'évaluation des risques cliniques
Délai: 6 semaines
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Les résultats de l'évaluation des risques MammaPrint seront comparés aux évaluations des risques conventionnelles déterminées par les paramètres cliniques, la stadification standard et l'analyse IHC (Adjuvant !
Online) dans une population de patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Première publication (Estimation)
1 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-0125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .