Die Studie von Molecular Risk Panels (70-Gen-Assay) bei chinesischen Brustkrebspatientinnen
1. Juli 2019 aktualisiert von: Agendia
Die Untersuchung von Molekularrisiko-Panels bei chinesischen Brustkrebspatienten unter Verwendung von Mammaprint-, TargetPrint-, BluePrint- und Research Gene Panel-Assays.
Diese Studie ist experimentell und wird prospektiv den Anteil von Patienten in den zwei (2) MammaPrint-Risikokategorien bei Patienten chinesischer Abstammung bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Brustkrebs bei chinesischen Frauen ist geringer als bei der westlichen Bevölkerung.
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei chinesischen Frauen, und die Inzidenz steigt.
Darüber hinaus gibt es mehr prämenopausale Frauen mit Brustkrebs, bei denen die Brustkrebsinzidenz in den vierziger Jahren ihren Höhepunkt erreicht und der postmenopausale Anstieg der Inzidenz weniger häufig beobachtet wird.
Da die genetische Prädisposition für Brustkrebs zunehmend verstanden wird, wurde vermutet, dass die Unterschiede in der Brustkrebsinzidenz in verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen möglicherweise auf Wechselwirkungen zwischen Lebensstil und genetischen Merkmalen zurückzuführen sind.
Bislang wurde die Verwendung der Genexpressionsassays von Agendia bei chinesischen Frauen nicht untersucht.
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Genexpressions-Prognose-Assays zur Risikobewertung in dieser spezifischen Gruppe bewertet.
Darüber hinaus werden die spezifischen molekularen Eigenschaften und potenziellen Biomarker untersucht, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf der großen Gruppe der prämenopausalen Brustkrebspatientinnen liegt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen chinesischer Abstammung mit Brustkrebs im Stadium I oder II
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren,
- Diagnose von Brustkrebs im Stadium I oder Stadium II (mit Ausnahme von Brustkrebs mit mehr als 3 Lymphknoten).
- Chinesische Abstammung
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs im Stadium II mit mehr als 3 positiven Lymphknoten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen chinesischer Abstammung
Frauen chinesischer Abstammung im Alter von 18 bis 70 Jahren, bei denen Brustkrebs im Stadium 1 oder Stadium 2 (mit Ausnahme von Brustkrebs mit mehr als 3 Lymphknoten) diagnostiziert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von MammaPrint mit klinischer Risikobewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Ergebnisse der MammaPrint-Risikobewertung werden mit herkömmlich verwendeten Risikobewertungen verglichen, die durch klinische Parameter, Standard-Staging und IHC-Analyse (Adjuvant!
Online) in einer Population chinesischer Patientinnen mit Brustkrebs.
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6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-0125
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