El estudio de paneles de riesgo molecular (ensayo de 70 genes) en pacientes chinas con cáncer de mama
1 de julio de 2019 actualizado por: Agendia
El estudio de paneles de riesgo molecular en pacientes chinas con cáncer de mama utilizando ensayos Mammaprint, TargetPrint, BluePrint y Research Gene Panel.
Este estudio es experimental y evaluará prospectivamente la proporción de pacientes en las dos (2) categorías de riesgo de MammaPrint en pacientes de ascendencia china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia de cáncer de mama en las mujeres chinas es menor que la de una población occidental.
El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres chinas y la incidencia va en aumento.
Además, hay más mujeres premenopáusicas con cáncer de mama donde la incidencia de cáncer de mama alcanza su punto máximo en los años cuarenta y el aumento posmenopáusico de la incidencia se observa con menos frecuencia.
A medida que se comprende cada vez más la predisposición genética al cáncer de mama, se ha sugerido que las diferencias en la incidencia de cáncer de mama en diferentes poblaciones étnicas se deben potencialmente a interacciones entre el estilo de vida y las características genéticas.
Hasta la fecha, no se ha estudiado el uso de los ensayos de expresión génica de Agendia en mujeres chinas.
En este estudio, se evaluará la viabilidad de los ensayos de pronóstico de expresión génica para la evaluación del riesgo en este grupo específico.
Además, se estudiarán las características moleculares específicas y los biomarcadores potenciales, centrándose especialmente en el amplio grupo de pacientes premenopáusicas con cáncer de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de ascendencia china con cáncer de mama en estadio I o estadio II
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años a 70 años,
- diagnóstico de estadio I o estadio II (excluyendo aquellos que involucran más de 3 ganglios linfáticos) Cáncer de mama
- Descendencia china
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama en estadio II con más de 3 ganglios linfáticos positivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres de ascendencia china
Mujeres de ascendencia china, de 18 a 70 años de edad, diagnosticadas con cáncer de mama en etapa 1 o etapa 2 (excluyendo aquellas que involucran más de 3 ganglios linfáticos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de MammaPrint con la evaluación de riesgos clínicos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los resultados de la evaluación de riesgos de MammaPrint se compararán con las evaluaciones de riesgos utilizadas convencionalmente determinadas por parámetros clínicos, estadificación estándar y análisis IHC (adyuvante!
Online) en una población de pacientes chinas con cáncer de mama.
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6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-0125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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