Badanie paneli ryzyka molekularnego (test 70 genów) u chińskich pacjentów z rakiem piersi
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Agendia
Badanie paneli ryzyka molekularnego u chińskiej pacjentki z rakiem piersi przy użyciu testów Mammaprint, TargetPrint, BluePrint i Research Gene Panel.
Niniejsze badanie ma charakter eksperymentalny i pozwoli na prospektywną ocenę odsetka pacjentów w dwóch (2) kategoriach ryzyka MammaPrint wśród pacjentów pochodzenia chińskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania raka piersi u chińskich kobiet jest niższa niż w populacji zachodniej.
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem u chińskich kobiet, a częstość występowania wzrasta.
Ponadto jest więcej kobiet przed menopauzą z rakiem piersi, gdzie szczyt zachorowań na raka piersi przypada na lata czterdzieste, a wzrost zachorowań po menopauzie jest mniej powszechny.
Ponieważ genetyczna predyspozycja do raka piersi jest coraz lepiej rozumiana, zasugerowano, że różnice w częstości występowania raka piersi w różnych populacjach etnicznych są potencjalnie spowodowane interakcjami między stylem życia a cechami genetycznymi.
Do tej pory nie badano stosowania testów ekspresji genów firmy Agendia u chińskich kobiet.
W tym badaniu zostanie oceniona wykonalność testów prognostycznych ekspresji genów do oceny ryzyka w tej konkretnej grupie.
Ponadto zbadane zostaną specyficzne cechy molekularne i potencjalne biomarkery, ze szczególnym uwzględnieniem dużej grupy pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety pochodzenia chińskiego z rakiem piersi w stadium I lub II
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 18 do 70 lat,
- rozpoznanie stadium I lub stadium II (z wyłączeniem tych, które obejmują więcej niż 3 węzły chłonne) Rak piersi
- chińskie pochodzenie
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi w stadium II z więcej niż 3 zajętymi węzłami chłonnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety pochodzenia chińskiego
Kobiety pochodzenia chińskiego, w wieku od 18 do 70 lat, u których zdiagnozowano raka piersi w stadium 1 lub 2 (z wyłączeniem tych, które obejmują więcej niż 3 węzły chłonne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie MammaPrint z kliniczną oceną ryzyka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki oceny ryzyka MammaPrint zostaną porównane z konwencjonalnie stosowaną oceną ryzyka określoną na podstawie parametrów klinicznych, standardowego stopnia zaawansowania i analizy IHC (Adjuvant!
Online) w populacji chińskich pacjentów z rakiem piersi.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-0125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .