O estudo de painéis de risco molecular (ensaio de 70 genes) em pacientes chinesas com câncer de mama
1 de julho de 2019 atualizado por: Agendia
O Estudo de Painéis de Risco Molecular em Pacientes Chinesas com Câncer de Mama Usando Ensaios Mammaprint, TargetPrint, BluePrint e Research Gene Panel.
Este estudo é experimental e avaliará prospectivamente a proporção de pacientes nas duas (2) categorias de risco do MammaPrint em pacientes de ascendência chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A incidência de câncer de mama em mulheres chinesas é menor do que na população ocidental.
O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres chinesas e a incidência está aumentando.
Além disso, há mais mulheres na pré-menopausa com câncer de mama, onde a incidência de câncer de mama atinge o pico na faixa dos 40 anos e o aumento da incidência na pós-menopausa é menos comum.
Como a predisposição genética ao câncer de mama é cada vez mais compreendida, tem sido sugerido que as diferenças na incidência de câncer de mama em diferentes populações étnicas são potencialmente devidas a interações entre estilo de vida e características genéticas.
Até o momento, o uso dos ensaios de expressão gênica da Agendia em mulheres chinesas não foi estudado.
Neste estudo, será avaliada a viabilidade dos ensaios prognósticos de expressão gênica para avaliação de risco neste grupo específico.
Além disso, serão estudadas as características moleculares específicas e potenciais biomarcadores, focando especialmente no grande grupo de pacientes com câncer de mama na pré-menopausa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de ascendência chinesa com câncer de mama em estágio I ou estágio II
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 70 anos,
- diagnóstico de Estágio I ou Estágio II (excluindo aqueles envolvendo mais de 3 linfonodos) Câncer de Mama
- descendência chinesa
Critério de exclusão:
- Câncer de mama estágio II com mais de 3 linfonodos positivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres de ascendência chinesa
Mulheres de ascendência chinesa, com idades entre 18 e 70 anos, diagnosticadas com câncer de mama em estágio 1 ou estágio 2 (excluindo aqueles que envolvem mais de 3 linfonodos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando o MammaPrint com a avaliação de risco clínico
Prazo: 6 semanas
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Os resultados da avaliação de risco MammaPrint serão comparados com as avaliações de risco usadas convencionalmente, determinadas por parâmetros clínicos, estadiamento padrão e análise IHC (Adjuvant!
Online) em uma população de pacientes chinesas com câncer de mama.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-0125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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