中国乳腺癌患者分子风险组（70基因检测）研究
2019年7月1日 更新者：Agendia
使用 Mammaprint、TargetPrint、BluePrint 和研究基因组分析对中国乳腺癌患者进行分子风险组研究。
这项研究是实验性的，将前瞻性地评估华裔患者中两 (2) 个 MammaPrint 风险类别的患者比例。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
中国女性的乳腺癌发病率低于西方人群。
乳腺癌是中国女性最常见的癌症，发病率呈上升趋势。
此外，有更多的绝经前女性患乳腺癌，其中乳腺癌的发病率在四十多岁时达到顶峰，而绝经后发病率的上升不太常见。
随着对乳腺癌遗传易感性的了解越来越多，有人提出不同种族人群乳腺癌发病率的差异可能是由于生活方式和遗传特征之间的相互作用。
迄今为止，尚未研究在中国女性中使用 Agendia 的基因表达检测方法。
在这项研究中，将评估基因表达预后分析在这一特定人群中进行风险评估的可行性。
此外，还将研究具体的分子特征和潜在的生物标志物，尤其关注大量绝经前乳腺癌患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 I 期或 II 期乳腺癌的华裔女性
描述
纳入标准：
- 18岁至70岁的女性，
- I 期或 II 期乳腺癌的诊断（不包括涉及超过 3 个淋巴结的乳腺癌）
- 中国血统
排除标准：
- 淋巴结阳性超过 3 个的 II 期乳腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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华裔女性
华裔女性，年龄18岁至70岁，确诊为第一期或第二期（不包括累及超过3个淋巴结者）乳腺癌。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将 MammaPrint 与临床风险评估进行比较
大体时间：6周
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MammaPrint 风险评估结果将与由临床参数、标准分期和 IHC 分析（Adjuvant!
在线）在一群中国乳腺癌患者中。
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6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月28日
首次发布 (估计)
2016年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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