Molekyyliriskipaneeleiden tutkimus (70 geenin määritys) kiinalaisilla rintasyöpäpotilailla
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Agendia
Kiinalaisten rintasyöpäpotilaiden molekyyliriskipaneeleiden tutkimus Mammaprint-, TargetPrint-, BluePrint- ja Research Gene Panel -määrityksillä.
Tämä tutkimus on kokeellinen, ja siinä arvioidaan prospektiivisesti potilaiden osuutta kahdessa (2) MammaPrint-riskiluokassa kiinalaista syntyperää olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän ilmaantuvuus kiinalaisilla naisilla on pienempi kuin länsimaisilla naisilla.
Rintasyöpä on kiinalaisten naisten yleisin syöpä, ja ilmaantuvuus on kasvussa.
Lisäksi on enemmän premenopausaalisia rintasyöpää sairastavia naisia, joissa rintasyövän ilmaantuvuus on huipussaan nelikymppisiä ja postmenopausaalista ilmaantuvuuden nousua havaitaan harvemmin.
Koska geneettinen alttius rintasyöpään ymmärretään yhä enemmän, on ehdotettu, että erot rintasyövän ilmaantuvuuksissa eri etnisissä populaatioissa voivat johtua elämäntapojen ja geneettisten ominaisuuksien välisistä vuorovaikutuksista.
Toistaiseksi Agendian geeniekspressiomääritysten käyttöä kiinalaisilla naisilla ei ole tutkittu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan geeniekspression prognostisten määritysten soveltuvuutta riskinarviointiin tässä erityisryhmässä.
Lisäksi tutkitaan spesifisiä molekyyliominaisuuksia ja mahdollisia biomarkkereita keskittyen erityisesti suureen joukkoon premenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaista syntyperää olevat naiset, joilla on vaiheen I tai II rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-70-vuotiaat,
- vaiheen I tai vaiheen II diagnoosi (pois lukien ne, joissa on enemmän kuin 3 imusolmuketta) Rintasyöpä
- kiinalaista syntyperää
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen II rintasyöpä, jossa on yli 3 positiivista imusolmuketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kiinalaista syntyperää olevat naiset
18-70-vuotiaat kiinalaista syntyperää olevat naiset, joilla on diagnosoitu vaiheen 1 tai vaiheen 2 rintasyöpä (pois lukien ne, joihin liittyy yli 3 imusolmuketta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MammaPrintin vertailu kliinisen riskinarvioinnin kanssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
MammaPrint-riskinarvioinnin tuloksia verrataan tavanomaisesti käytettyihin riskinarviointeihin, jotka määritetään kliinisillä parametreilla, standardivaiheen ja IHC-analyysillä (Adjuvantti!
Online) kiinalaisten rintasyöpäpotilaiden populaatiossa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-0125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .