De studie van moleculaire risicopanelen (70-gentest) bij Chinese borstkankerpatiënten
1 juli 2019 bijgewerkt door: Agendia
De studie van moleculaire risicopanelen bij Chinese borstkankerpatiënten met behulp van Mammaprint, TargetPrint, BluePrint en Research Gene Panel Assays.
Deze studie is experimenteel en zal prospectief het aandeel patiënten in de twee (2) MammaPrint-risicocategorieën beoordelen bij patiënten van Chinese afkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van borstkanker bij Chinese vrouwen is lager dan die van een westerse bevolking.
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij Chinese vrouwen en de incidentie neemt toe.
Bovendien zijn er meer premenopauzale vrouwen met borstkanker waarbij de incidentie van borstkanker in de jaren veertig een hoogtepunt bereikt en de postmenopauzale stijging van de incidentie minder vaak wordt gezien.
Aangezien de genetische aanleg voor borstkanker steeds beter wordt begrepen, is gesuggereerd dat de verschillen in de incidentie van borstkanker in verschillende etnische populaties mogelijk te wijten zijn aan interacties tussen levensstijl en genetische kenmerken.
Tot op heden is het gebruik van de genexpressietesten van Agendia bij Chinese vrouwen niet onderzocht.
In deze studie zal de haalbaarheid van de genexpressie prognostische assays voor risicobeoordeling in deze specifieke groep worden beoordeeld.
Bovendien zullen de specifieke moleculaire kenmerken en potentiële biomarkers bestudeerd worden, met bijzondere aandacht voor de grote groep premenopauzale borstkankerpatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van Chinese afkomst met stadium I of stadium II borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar tot 70 jaar,
- diagnose van stadium I of stadium II (exclusief die met meer dan 3 lymfeklieren) Borstkanker
- Chinese afkomst
Uitsluitingscriteria:
- Stadium II borstkanker met meer dan 3 positieve lymfeklieren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen van Chinese afkomst
Vrouwen van Chinese afkomst, in de leeftijd van 18 jaar tot 70 jaar, gediagnosticeerd met stadium 1 of stadium 2 (exclusief die met meer dan 3 lymfeklieren) borstkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MammaPrint vergelijken met klinische risicobeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
De resultaten van de MammaPrint-risicobeoordeling zullen worden vergeleken met conventioneel gebruikte risicobeoordelingen, bepaald door klinische parameters, standaard stadiëring en IHC-analyse (Adjuvant!
Online) in een populatie van Chinese patiënten met borstkanker.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-0125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .