Studie panelů molekulárního rizika (70genový test) u čínských pacientek s rakovinou prsu
1. července 2019 aktualizováno: Agendia
Studie panelů molekulárního rizika u čínské pacientky s rakovinou prsu pomocí testů Mammaprint, TargetPrint, BluePrint a Research Gene Panel Assays.
Tato studie je experimentální a bude prospektivně hodnotit podíl pacientů ve dvou (2) kategoriích rizika MammaPrint u pacientů čínského původu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výskyt rakoviny prsu u čínských žen je nižší než u západní populace.
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou u čínských žen a její výskyt stoupá.
Navíc existuje více premenopauzálních žen s karcinomem prsu, kde incidence karcinomu prsu vrcholí ve čtyřicátých letech a postmenopauzální vzestup výskytu je méně často pozorován.
Jak je genetická predispozice k rakovině prsu stále více chápána, bylo navrženo, že rozdíly ve výskytu rakoviny prsu v různých etnických populacích jsou potenciálně způsobeny interakcemi mezi životním stylem a genetickými charakteristikami.
Dosud nebylo zkoumáno použití testů genové exprese společnosti Agenda u čínských žen.
V této studii bude posouzena proveditelnost prognostických testů genové exprese pro hodnocení rizik v této specifické skupině.
Dále budou studovány specifické molekulární charakteristiky a potenciální biomarkery se zaměřením zejména na velkou skupinu pacientek s premenopauzálním karcinomem prsu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy čínského původu s rakovinou prsu I. nebo II
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 70 let,
- diagnóza stadia I nebo stadia II (kromě těch, které zahrnují více než 3 lymfatické uzliny) Rakovina prsu
- Čínský původ
Kritéria vyloučení:
- Rakovina prsu stadia II s více než 3 pozitivními lymfatickými uzlinami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy čínského původu
Ženy čínského původu ve věku 18 až 70 let s diagnózou 1. nebo 2. stádia (s výjimkou těch, které postihují více než 3 lymfatické uzliny) rakoviny prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání MammaPrint s hodnocením klinického rizika
Časové okno: 6 týdnů
|
Výsledky hodnocení rizik MammaPrint budou porovnány s konvenčně používanými hodnoceními rizik stanovenými klinickými parametry, standardním stagingem a analýzou IHC (Adjuvant!
Online) v populaci čínských pacientek s rakovinou prsu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-0125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .