Lo studio dei pannelli di rischio molecolare (saggio di 70 geni) nei pazienti con carcinoma mammario cinese
1 luglio 2019 aggiornato da: Agendia
Lo studio dei pannelli di rischio molecolare nel paziente cinese con cancro al seno utilizzando i saggi Mammaprint, TargetPrint, BluePrint e Research Gene Panel.
Questo studio è sperimentale e valuterà in modo prospettico la percentuale di pazienti nelle due (2) categorie di rischio MammaPrint nei pazienti di origine cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza del cancro al seno nelle donne cinesi è inferiore a quella di una popolazione occidentale.
Il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne cinesi e l'incidenza è in aumento.
Inoltre ci sono più donne in premenopausa con cancro al seno in cui l'incidenza del cancro al seno raggiunge il picco negli anni quaranta e l'aumento dell'incidenza in postmenopausa è meno comune.
Poiché la predisposizione genetica al cancro al seno è sempre più compresa, è stato suggerito che le differenze nell'incidenza del cancro al seno nelle diverse popolazioni etniche siano potenzialmente dovute alle interazioni tra stile di vita e caratteristiche genetiche.
Ad oggi, l'uso dei test di espressione genica di Agendia nelle donne cinesi non è stato studiato.
In questo studio, verrà valutata la fattibilità dei saggi prognostici di espressione genica per la valutazione del rischio in questo gruppo specifico.
Inoltre, verranno studiate le caratteristiche molecolari specifiche ei potenziali biomarcatori, concentrandosi in particolare sull'ampio gruppo di pazienti con carcinoma mammario in premenopausa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di origine cinese con carcinoma mammario in stadio I o II
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 70 anni,
- diagnosi di stadio I o stadio II (esclusi quelli che coinvolgono più di 3 linfonodi) Cancro al seno
- Discendenza cinese
Criteri di esclusione:
- Cancro al seno in stadio II con più di 3 linfonodi positivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne di origine cinese
Donne di origine cinese, di età compresa tra 18 e 70 anni, con diagnosi di carcinoma mammario in stadio 1 o stadio 2 (escluse quelle che coinvolgono più di 3 linfonodi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontando MammaPrint con la valutazione del rischio clinico
Lasso di tempo: 6 settimane
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I risultati della valutazione del rischio MammaPrint saranno confrontati con le valutazioni del rischio utilizzate convenzionalmente determinate da parametri clinici, stadiazione standard e analisi IHC (Adjuvant!
Online) in una popolazione di pazienti cinesi con carcinoma mammario.
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-0125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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