Изучение панелей молекулярного риска (анализ 70 генов) у китайских пациентов с раком молочной железы
1 июля 2019 г. обновлено: Agendia
Изучение панелей молекулярного риска у пациентов с раком молочной железы в Китае с использованием анализов Mammaprint, TargetPrint, BluePrint и Research Gene Panel.
Это исследование является экспериментальным, и в нем будет проспективно оцениваться доля пациентов в двух (2) категориях риска MammaPrint среди пациентов китайского происхождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Заболеваемость раком молочной железы у китайских женщин ниже, чем у западного населения.
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у китайских женщин, и заболеваемость растет.
Кроме того, есть больше женщин в пременопаузе с раком молочной железы, где пик заболеваемости раком молочной железы приходится на 40 лет, а постменопаузальный рост заболеваемости наблюдается реже.
Поскольку генетическая предрасположенность к раку молочной железы становится все более понятной, было высказано предположение, что различия в заболеваемости раком молочной железы в разных этнических группах потенциально связаны с взаимодействием между образом жизни и генетическими характеристиками.
На сегодняшний день использование анализов экспрессии генов Agendia у китайских женщин не изучалось.
В этом исследовании будет оцениваться возможность прогностических анализов экспрессии генов для оценки риска в этой конкретной группе.
Кроме того, будут изучены специфические молекулярные характеристики и потенциальные биомаркеры, уделяя особое внимание большой группе пациентов с раком молочной железы в пременопаузе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины китайского происхождения с раком молочной железы I или II стадии
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 70 лет,
- диагноз Стадии I или Стадии II (за исключением тех, вовлекающих более 3 лимфатических узлов) Рак молочной железы
- Китайское происхождение
Критерий исключения:
- Рак молочной железы II стадии с более чем 3 положительными лимфатическими узлами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины китайского происхождения
Женщины китайского происхождения в возрасте от 18 до 70 лет с диагнозом рака молочной железы 1 или 2 стадии (за исключением случаев, когда поражено более 3 лимфатических узлов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение MammaPrint с клинической оценкой рисков
Временное ограничение: 6 недель
|
Результаты оценки риска MammaPrint будут сравниваться с традиционно используемыми оценками риска, определяемыми клиническими параметрами, стандартной стадией и анализом IHC (адъювант!
Online) в популяции китайских пациентов с раком молочной железы.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-0125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .