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중국 유방암 환자의 분자 위험도 패널(70개 유전자 분석) 연구

2019년 7월 1일 업데이트: Agendia

Mammaprint, TargetPrint, BluePrint 및 Research Gene Panel Assays를 이용한 중국 유방암 환자의 분자 위험 패널 연구.

이 연구는 실험적이며 중국계 환자의 두(2) MammaPrint 위험 범주에서 환자 비율을 전향적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

중국 여성의 유방암 발병률은 서양 인구보다 낮습니다. 유방암은 중국 여성에게 가장 흔한 암이며 발병률이 증가하고 있습니다. 또한 유방암 발생률이 40대에 최고조에 달하고 폐경 후 발병률의 증가가 덜 일반적으로 나타나는 폐경 전 유방암 여성이 더 많습니다. 유방암에 대한 유전적 소인이 점차 이해됨에 따라 다양한 민족 집단에서 유방암 발병률의 차이는 잠재적으로 라이프스타일과 유전적 특성 사이의 상호작용 때문이라고 제안되었습니다. 현재까지 중국 여성에 대한 Agendia의 유전자 발현 분석 사용은 연구되지 않았습니다. 이 연구에서는 이 특정 그룹의 위험 평가를 위한 유전자 발현 예후 분석의 타당성을 평가할 것입니다. 또한 폐경 전 유방암 환자의 대규모 그룹에 특히 초점을 맞추어 특정 분자 특성과 잠재적인 바이오마커를 연구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

I기 또는 II기 유방암에 걸린 중국계 여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세~70세 여성,
  • I기 또는 II기 진단(3개 이상의 림프절 침범 제외) 유방암
  • 중국계

제외 기준:

  • 양성 림프절이 3개 이상인 II기 유방암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중국계 여성
1기 또는 2기(림프절이 3개 이상 포함된 경우 제외) 유방암 진단을 받은 18세에서 70세 사이의 중국계 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MammaPrint와 임상 위험 평가 비교
기간: 6주
MammaPrint 위험 평가 결과는 임상 매개변수, 표준 병기 및 IHC 분석(Adjuvant! 온라인) 중국 유방암 환자 모집단.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P-0125

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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