Studien av molekylære risikopaneler (70-gen-analyse) hos kinesiske brystkreftpasienter
1. juli 2019 oppdatert av: Agendia
Studien av molekylære risikopaneler hos kinesiske brystkreftpasienter ved bruk av Mammaprint, TargetPrint, BluePrint og Research Gene Panel Assays.
Denne studien er eksperimentell og vil prospektivt vurdere andelen pasienter i de to (2) MammaPrint-risikokategoriene hos pasienter av kinesisk avstamning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av brystkreft hos kinesiske kvinner er lavere enn for en vestlig befolkning.
Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kinesiske kvinner, og forekomsten er økende.
Dessuten er det flere premenopausale kvinner med brystkreft der brystkreftforekomsten topper seg i førtiårene og postmenopausal økning i forekomst er mindre vanlig.
Ettersom den genetiske predisposisjonen for brystkreft blir stadig mer forstått, har det blitt antydet at forskjellene i brystkreftforekomst i ulike etniske populasjoner potensielt skyldes interaksjoner mellom livsstil og genetiske egenskaper.
Til dags dato har ikke bruken av Agendias genekspresjonsanalyser hos kinesiske kvinner blitt studert.
I denne studien vil gjennomførbarheten av genekspresjons prognostiske analyser for risikovurdering i denne spesifikke gruppen bli vurdert.
I tillegg vil de spesifikke molekylære egenskapene og potensielle biomarkører bli studert, spesielt med fokus på den store gruppen premenopausale brystkreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner av kinesisk avstamning med stadium I eller stadium II brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 år til 70 år,
- diagnose av stadium I eller stadium II (unntatt de som involverer mer enn 3 lymfeknuter) Brystkreft
- Kinesisk avstamning
Ekskluderingskriterier:
- Stage II brystkreft med mer enn 3 positive lymfeknuter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner av kinesisk avstamning
Kvinner av kinesisk avstamning, i alderen 18 år til 70 år, diagnostisert med stadium 1 eller stadium 2 (unntatt de som involverer mer enn 3 lymfeknuter) brystkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av MammaPrint med klinisk risikovurdering
Tidsramme: 6 uker
|
MammaPrint risikovurderingsresultater vil bli sammenlignet med konvensjonelt brukte risikovurderinger bestemt av kliniske parametere, standard staging og IHC-analyse (Adjuvans!
Online) i en populasjon av kinesiske pasienter med brystkreft.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-0125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .