Undersøgelsen af molekylære risikopaneler (70-gen-assay) hos kinesiske brystkræftpatienter
1. juli 2019 opdateret af: Agendia
Undersøgelsen af molekylære risikopaneler hos kinesiske brystkræftpatienter ved hjælp af Mammaprint, TargetPrint, BluePrint og Research Gene Panel Assays.
Denne undersøgelse er eksperimentel og vil prospektivt vurdere andelen af patienter i de to (2) MammaPrint-risikokategorier hos patienter af kinesisk afstamning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af brystkræft hos kinesiske kvinder er lavere end for en vestlig befolkning.
Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kinesiske kvinder, og forekomsten er stigende.
Desuden er der flere præmenopausale kvinder med brystkræft, hvor forekomsten af brystkræft topper i fyrrerne, og den postmenopausale stigning i forekomsten er mindre almindeligt set.
Efterhånden som man i stigende grad forstår den genetiske disposition for brystkræft, er det blevet foreslået, at forskellene i forekomsten af brystkræft i forskellige etniske populationer potentielt skyldes interaktioner mellem livsstil og genetiske egenskaber.
Til dato er brugen af Agendias genekspressionsassays hos kinesiske kvinder ikke blevet undersøgt.
I denne undersøgelse vil gennemførligheden af gen-ekspression prognostiske assays til risikovurdering i denne specifikke gruppe blive vurderet.
Desuden vil de specifikke molekylære egenskaber og potentielle biomarkører blive undersøgt, med særlig fokus på den store gruppe af præmenopausale brystkræftpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder af kinesisk afstamning med fase I eller fase II brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 år til 70 år,
- diagnose af trin I eller trin II (undtagen dem, der involverer mere end 3 lymfeknuder) Brystkræft
- kinesisk afstamning
Ekskluderingskriterier:
- Stadie II brystkræft med mere end 3 positive lymfeknuder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder af kinesisk afstamning
Kvinder af kinesisk afstamning, i alderen 18 år til 70 år, diagnosticeret med trin 1 eller trin 2 (eksklusive dem, der involverer mere end 3 lymfeknuder) brystkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af MammaPrint med klinisk risikovurdering
Tidsramme: 6 uger
|
MammaPrint risikovurderingsresultaterne vil blive sammenlignet med konventionelt anvendte risikovurderinger bestemt af kliniske parametre, standard stadieinddeling og IHC-analyse (Adjuvans!
Online) i en population af kinesiske patienter med brystkræft.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2016
Først opslået (Skøn)
1. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-0125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .