A molekuláris kockázati panelek vizsgálata (70 génes vizsgálat) kínai emlőrákos betegeken
2019. július 1. frissítette: Agendia
A molekuláris kockázati panelek vizsgálata kínai emlőrákos betegeknél Mammaprint, TargetPrint, BluePrint és Research Gene Panel Assays segítségével.
Ez a tanulmány kísérleti jellegű, és prospektíven felméri a két (2) MammaPrint kockázati kategóriába tartozó betegek arányát a kínai származású betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mellrák előfordulása a kínai nőknél alacsonyabb, mint a nyugati lakosság körében.
Az emlőrák a kínai nők leggyakoribb daganatos megbetegedése, és az incidencia növekszik.
Ezen túlmenően több premenopauzális emlőrákban szenvedő nő van, ahol az emlőrák előfordulási gyakorisága a negyvenes években tetőzik, és a menopauza utáni előfordulási gyakoriság kevésbé gyakori.
Ahogy egyre jobban megértik az emlőrákra való genetikai hajlamot, felmerült, hogy a különböző etnikai populációkban a mellrák előfordulási gyakoriságában mutatkozó különbségek potenciálisan az életmód és a genetikai jellemzők közötti kölcsönhatások következményei.
A mai napig nem tanulmányozták az Agedia génexpressziós tesztjeinek használatát kínai nőkön.
Ebben a tanulmányban felmérik a génexpressziós prognosztikai vizsgálatok megvalósíthatóságát a kockázatértékeléshez ebben a specifikus csoportban.
Ezen túlmenően a specifikus molekuláris jellemzőket és a potenciális biomarkereket vizsgálják, különös tekintettel a premenopauzális emlőrákos betegek nagy csoportjára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai származású nők I. vagy II. stádiumú mellrákban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év és 70 év közötti nők,
- stádium I. vagy II. stádium (kivéve a 3-nál több nyirokcsomót érintőket) mellrák
- Kínai származású
Kizárási kritériumok:
- II. stádiumú emlőrák több mint 3 pozitív nyirokcsomóval
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kínai származású nők
Kínai származású, 18 és 70 év közötti nők, akiknél 1. vagy 2. stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak (kivéve azokat, amelyekben több mint 3 nyirokcsomó érintett).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MammaPrint összehasonlítása a klinikai kockázatértékeléssel
Időkeret: 6 hét
|
A MammaPrint kockázatértékelési eredményeit összehasonlítják a hagyományosan alkalmazott kockázatértékelésekkel, amelyeket klinikai paraméterek, standard stádium és IHC elemzés (Adjuváns!) határoznak meg.
Online) emlőrákos kínai betegek populációjában.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-0125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .