緊急睡眠障害呼吸を治療している被験者の呼吸制御に対する低用量アセタゾラミドの即時効果を評価する単一施設パイロット研究
2017年1月23日 更新者：NYU Langone Health
これは、低用量アセタゾラミドの呼吸制御に対する即時効果を評価する単一センターのパイロット研究であり、治療緊急睡眠呼吸障害を有する被験者において行われます。
この研究の目的は、アセタゾラミドを使用しない被験者のベースライン評価と比較して、TE-CSA被験者の睡眠呼吸に対する1回限りの低用量アセタゾラミドの即時効果を評価することです（治療緊急睡眠障害呼吸）。
研究者はまた、アセタゾラミドを使用しない被験者のベースライン評価と比較して、被験者の安静時換気量および換気応答勾配に対する1回限りの低用量アセタゾラミドの即時効果を決定しようとします。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳以上
- TE-CSA
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- アセタゾラミドまたは他のスルホンアミドに対する過敏症
- 過去72時間以内の炭酸脱水酵素阻害剤の摂取
- 呼吸、睡眠、覚醒、または筋肉の生理機能に影響を与える薬物の摂取
- チェーンストークス呼吸
- 心不全
- 腎不全
- 肝不全
- 慢性高炭酸ガス血症
- 低ナトリウム血症
- 低カリウム血症
- 妊娠
- 授乳中の母親
- アクティブな薬物/アルコール依存症または乱用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参照療法
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アセタゾラミド単回投与2回（昼間検査前1回、夜間検査前1回）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実験室夜間ポリソムノグラフィーを用いたアセタゾラミド投与前後の閉塞性睡眠時無呼吸の重症度
時間枠：60日
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60日
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アセタゾラミド投与前後の全肺容量
時間枠：60日
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Resting Ventilation Study (RVS) を使用したアセタゾラミドの有無によるガス組成
時間枠：20分
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20分
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アセタゾラミドを使用した場合と使用しない場合の二酸化炭素 (CO2) に対する換気反応の測定
時間枠：15分
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15分
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動脈血ガス（ABG）の測定
時間枠：60日
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60日
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静脈血（VB）分析の測定
時間枠：60日
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Rapoport, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。