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Um estudo piloto de centro único avaliando os efeitos imediatos da acetazolamida em baixa dose no controle respiratório em indivíduos com tratamento para distúrbios respiratórios do sono emergentes

23 de janeiro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
Este é um estudo piloto de um único centro avaliando os efeitos imediatos da acetazolamida em baixa dose no controle respiratório em indivíduos com distúrbios respiratórios do sono emergentes do tratamento. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito imediato de uma dose baixa de acetazolamida na respiração durante o sono em indivíduos com TE-CSA (Tratamento Emergente da Respiração do Sono Emergente) em comparação com a avaliação inicial dos indivíduos sem acetazolamida. Os investigadores também tentarão determinar o efeito imediato de uma dose única de acetazolamida na ventilação em repouso e na inclinação da resposta ventilatória dos indivíduos em comparação com a avaliação inicial dos indivíduos sem acetazolamida.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 a 80 anos
  • TE-CSA
  • Os sujeitos são capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade à acetazolamida ou outras sulfonamidas
  • Ingestão de inibidores da anidrase carbônica nas últimas 72 horas
  • Ingestão de medicamentos que influenciam a respiração, sono, excitação ou fisiologia muscular
  • Respiração de Cheyne-Stokes
  • Insuficiência cardíaca
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência hepática
  • Hipercapnia crônica
  • Hiponatremia
  • Hipocalemia
  • Gravidez
  • mães que amamentam
  • Dependência ativa de drogas/álcool ou história de abuso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de referência
  • Avaliação inicial de indivíduos sem administração de acetazolamida
  • Avaliação de acompanhamento dos indivíduos uma hora após a administração de acetazolamida
Medicamento: Acetazolamida
Duas administrações de dose única de acetazolamida (uma vez antes do teste diurno e uma vez antes do teste noturno)
Outros nomes:
  • Diamox

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade da apneia obstrutiva do sono antes e após a administração de acetazolamida usando polissonografia noturna laboratorial
Prazo: 60 dias
60 dias
Capacidade pulmonar total antes e depois da administração de acetazolamida
Prazo: 60 dias
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição do gás com e sem acetazolamida usando o Estudo de Ventilação em Repouso (RVS)
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Medida da resposta ventilatória ao dióxido de carbono (CO2) sem e com acetazolamida
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Medição da Gasometria Arterial (ABG)
Prazo: 60 dias
60 dias
Medição da Análise de Sangue Venoso (VB)
Prazo: 60 dias
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00756

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