一项评估低剂量乙酰唑胺对治疗紧急睡眠呼吸障碍受试者呼吸控制的即时影响的单中心试点研究
2017年1月23日 更新者：NYU Langone Health
这是一项单中心试点研究，评估低剂量乙酰唑胺对治疗紧急睡眠呼吸障碍受试者的呼吸控制的直接影响。
本研究的目的是评估一次性低剂量乙酰唑胺对（治疗紧急睡眠呼吸障碍）TE-CSA 受试者睡眠呼吸的直接影响，与受试者的基线评估相比，没有乙酰唑胺。
与没有使用乙酰唑胺的受试者的基线评估相比，研究人员还将尝试确定一次性低剂量乙酰唑胺对受试者静息通气和通气反应斜率的直接影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18至80岁
- TE-CSA
- 受试者能够给予知情同意
排除标准：
- 对乙酰唑胺或其他磺胺类药物过敏
- 最近 72 小时内摄入碳酸酐酶抑制剂
- 服用影响呼吸、睡眠、觉醒或肌肉生理的药物
- 潮式呼吸
- 心脏衰竭
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 慢性高碳酸血症
- 低钠血症
- 低钾血症
- 怀孕
- 哺乳妈妈
- 活跃的药物/酒精依赖或滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：参考疗法
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两次单剂量乙酰唑胺给药（一次在白天测试前，一次在夜间测试前）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用实验室夜间多导睡眠图观察乙酰唑胺给药前后阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度
大体时间：60天
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60天
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乙酰唑胺给药前后的总肺活量
大体时间：60天
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用静息通气研究 (RVS) 的含和不含乙酰唑胺的气体成分
大体时间：20分钟
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20分钟
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在没有和有乙酰唑胺的情况下测量对二氧化碳 (CO2) 的通气反应
大体时间：15分钟
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15分钟
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动脉血气 (ABG) 测量
大体时间：60天
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60天
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静脉血 (VB) 分析的测量
大体时间：60天
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Rapoport, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月27日
首次发布 (估计)
2016年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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