Jednoośrodkowe badanie pilotażowe oceniające natychmiastowy wpływ acetazolamidu w małej dawce na kontrolę oddechu u pacjentów leczonych z nagłymi zaburzeniami snu i oddychaniem
23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to jednoośrodkowe badanie pilotażowe oceniające natychmiastowy wpływ małych dawek acetazolamidu na kontrolę oddechu u osób z zaburzeniami oddychania podczas snu, które pojawiły się podczas leczenia.
Celem tego badania jest ocena natychmiastowego wpływu jednorazowego podania małej dawki acetazolamidu na oddychanie podczas snu u pacjentów z TE-CSA w porównaniu z wyjściową oceną pacjentów bez acetazolamidu.
Badacze spróbują również określić natychmiastowy wpływ jednorazowego podania małej dawki acetazolamidu na wentylację spoczynkową pacjentów i nachylenie odpowiedzi wentylacyjnej w porównaniu z oceną wyjściową pacjentów bez acetazolamidu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 do 80 lat
- TE-CSA
- Osoby badane są zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na acetazolamid lub inne sulfonamidy
- Przyjmowanie inhibitorów anhydrazy węglanowej w ciągu ostatnich 72 godzin
- Przyjmowanie leków wpływających na oddychanie, sen, pobudzenie lub fizjologię mięśni
- Oddech Cheyne'a-Stokesa
- Niewydolność serca
- Niewydolność nerek
- Niewydolność wątroby
- Przewlekła hiperkapnia
- Hiponatremia
- Hipokaliemia
- Ciąża
- Matki karmiące piersią
- Aktywne uzależnienie od narkotyków/alkoholu lub historia nadużywania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia referencyjna
|
Podanie dwóch pojedynczych dawek acetazolamidu (raz przed badaniem dziennym i raz przed badaniem nocnym)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie obturacyjnego bezdechu sennego przed i po podaniu acetazolamidu za pomocą laboratoryjnej polisomnografii nocnej
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Całkowita pojemność płuc przed i po podaniu acetazolamidu
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład gazu z acetazolamidem i bez acetazolamidu przy użyciu badania wentylacji spoczynkowej (RVS)
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Miara odpowiedzi oddechowej na dwutlenek węgla (CO2) bez acetazolamidu iz acetazolamidem
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Pomiar gazometrii krwi tętniczej (ABG)
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Pomiar analizy krwi żylnej (VB).
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Rapoport, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zespoły bezdechu sennego
- Aspiracja oddechowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory anhydrazy węglanowej
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Leki przeciwdrgawkowe
- Acetazolamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-00756
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .