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Eine Single-Center-Pilotstudie zur Bewertung der unmittelbaren Auswirkungen von niedrig dosiertem Acetazolamid auf die Atemkontrolle bei Patienten mit Behandlung von Atemnot im Schlaf

23. Januar 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Dies ist eine Pilotstudie an einem einzigen Zentrum, in der die unmittelbaren Wirkungen von niedrig dosiertem Acetazolamid auf die Atmungskontrolle bei Patienten mit behandlungsbedingten schlafbezogenen Atmungsstörungen bewertet werden. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der unmittelbaren Wirkung einer einmaligen niedrig dosierten Acetazolamid-Einnahme auf die Schlafatmung bei TE-CSA-Probanden (Treatment Emergent Sleep Disordered Breathing) im Vergleich zur Baseline-Evaluierung der Probanden ohne Acetazolamid. Die Forscher werden auch versuchen, die unmittelbare Wirkung einer einmaligen niedrig dosierten Acetazolamid-Behandlung auf die Ruhebeatmung und die Steigung der Atmungsreaktion der Probanden im Vergleich zur Ausgangsbewertung der Probanden ohne Acetazolamid zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 bis 80 Jahre
  • TE-CSA
  • Die Probanden sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Acetazolamid oder andere Sulfonamide
  • Einnahme von Carboanhydrasehemmern innerhalb der letzten 72 Stunden
  • Einnahme von Medikamenten, die Atmung, Schlaf, Erregung oder Muskelphysiologie beeinflussen
  • Cheyne-Stokes-Atmung
  • Herzinsuffizienz
  • Nierenversagen
  • Leberversagen
  • Chronische Hyperkapnoe
  • Hyponatriämie
  • Hypokaliämie
  • Schwangerschaft
  • Stillende Mütter
  • Aktive Drogen- / Alkoholabhängigkeit oder Missbrauchsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Referenztherapie
  • Baseline-Bewertung von Probanden ohne Acetazolamid-Verabreichung
  • Follow-up-Bewertung der Probanden eine Stunde nach der Acetazolamid-Verabreichung
Zwei Einzeldosis-Verabreichungen von Acetazolamid (einmal vor dem Testen am Tag und einmal vor dem Testen in der Nacht)
Andere Namen:
  • Diamox

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe vor und nach der Verabreichung von Acetazolamid mittels nächtlicher Laborpolysomnographie
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Gesamtlungenkapazität vor und nach Verabreichung von Acetazolamid
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gaszusammensetzung mit und ohne Acetazolamid mittels Resting Ventilation Study (RVS)
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten
Messung der respiratorischen Reaktion auf Kohlendioxid (CO2) ohne und mit Acetazolamid
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
Messung des arteriellen Blutgases (ABG)
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Messung der venösen Blutanalyse (VB).
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe

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    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Acetazolamid

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