Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie v jediném centru hodnotící bezprostřední účinky nízké dávky acetazolamidu na kontrolu dýchání u pacientů s léčbou Poruchy dýchání ve spánku

23. ledna 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Toto je pilotní studie s jediným centrem hodnotící bezprostřední účinky nízké dávky acetazolamidu na kontrolu dýchání u subjektů s léčbou náhlou poruchou dýchání ve spánku. Účelem této studie je vyhodnotit okamžitý účinek jednorázové nízké dávky acetazolamidu na dýchání ve spánku u subjektů s TE-CSA (Treatment Emergent Sleep Disordered Breathing) subjektů ve srovnání s výchozím hodnocením subjektů bez acetazolamidu. Výzkumníci se také pokusí určit okamžitý účinek jednorázové nízké dávky acetazolamidu na klidovou ventilaci a sklon ventilační odezvy subjektů ve srovnání s výchozím hodnocením subjektů bez acetazolamidu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 až 80 let
  • TE-CSA
  • Subjekty jsou schopny dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na acetazolamid nebo jiné sulfonamidy
  • Příjem inhibitorů karboanhydrázy během posledních 72 hodin
  • Příjem léků, které ovlivňují dýchání, spánek, vzrušení nebo svalovou fyziologii
  • Cheyne-Stokesovo dýchání
  • Srdeční selhání
  • Selhání ledvin
  • Selhání jater
  • Chronická hyperkapnoe
  • Hyponatrémie
  • Hypokalémie
  • Těhotenství
  • Kojící matky
  • Aktivní závislost na drogách/alkoholu nebo anamnéza zneužívání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Referenční terapie
  • Základní hodnocení subjektů bez podávání acetazolamidu
  • Následné hodnocení subjektů jednu hodinu po podání acetazolamidu
Lék: Acetazolamid
Dvě podání jedné dávky acetazolamidu (jednou před denním testováním a jednou před nočním testováním)
Ostatní jména:
  • Diamox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost obstrukční spánkové apnoe před a po podání acetazolamidu pomocí laboratorní noční polysomnografie
Časové okno: 60 dní
60 dní
Celková kapacita plic před a po podání acetazolamidu
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení plynu s acetazolamidem a bez něj pomocí studie klidové ventilace (RVS)
Časové okno: 20 minut
20 minut
Měření ventilační odezvy na oxid uhličitý (CO2) bez acetazolamidu
Časové okno: 15 minut
15 minut
Měření arteriálního krevního plynu (ABG)
Časové okno: 60 dní
60 dní
Měření analýzy žilní krve (VB).
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00756

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acetazolamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit