Yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa arvioidaan pieniannoksisen asetatsolamidin välittömiä vaikutuksia hengityksen säätelyyn potilailla, joilla hoidetaan unihäiriöistä johtuvaa hengityshäiriötä
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa arvioidaan pieniannoksisen asetatsolamidin välittömiä vaikutuksia hengityksen hallintaan potilailla, joilla on hoitoon liittyvä unihäiriöinen hengitys.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kertaluonteisen pieniannoksisen asetatsolamidin välitöntä vaikutusta unihengitykseen (Hoito unihäiriöistä kärsivillä hengityshäiriöillä) TE-CSA-potilailla verrattuna koehenkilöiden lähtötilanteen arviointiin ilman asetatsolamidia.
Tutkijat yrittävät myös määrittää kertaluonteisen pieniannoksisen asetatsolamidin välittömän vaikutuksen koehenkilöiden lepoventilaatioon ja ventilaatiovasteen kaltevuuskulmaan verrattuna koehenkilöiden lähtötilanteen arviointiin ilman asetatsolamidia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18-80 vuotta
- TE-CSA
- Koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys asetatsolamidille tai muille sulfonamideille
- Hiilihappoanhydraasin estäjien nauttiminen viimeisen 72 tunnin aikana
- Hengitykseen, uneen, kiihottumiseen tai lihasfysiologiaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
- Cheyne-Stokesin hengitys
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Krooninen hyperkapnea
- Hyponatremia
- Hypokalemia
- Raskaus
- Imettävät äidit
- Aktiivinen huume-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttöhistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viiteterapia
|
Kaksi asetsolamidin kerta-annosta (kerran ennen päivätestausta ja kerran ennen yötestausta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapnean vakavuus ennen asetatsolamidin antamista ja sen jälkeen laboratoriopolysomnografialla
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti ennen asetatsolamidin antoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaasukoostumus asetatsolamidin kanssa ja ilman sitä lepoventilaatiotutkimuksella (RVS)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Hengitysvasteen mittaus hiilidioksidille (CO2) ilman asetatsolamidia ja sen kanssa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Valtimoveren kaasun (ABG) mittaus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Laskimoveren mittaus (VB) -analyysi
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Rapoport, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Asetatsolamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00756
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .