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Un estudio piloto de un solo centro que evalúa los efectos inmediatos de la acetazolamida en dosis bajas sobre el control respiratorio en sujetos con tratamiento de trastornos respiratorios emergentes del sueño

23 de enero de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
Este es un estudio piloto de un solo centro que evalúa los efectos inmediatos de la acetazolamida en dosis bajas sobre el control respiratorio en sujetos con trastornos respiratorios del sueño emergentes del tratamiento. El propósito de este estudio es evaluar el efecto inmediato de una sola dosis de acetazolamida en la respiración durante el sueño en sujetos TE-CSA (Tratamiento de respiración desordenada durante el sueño emergente) en comparación con la evaluación inicial de los sujetos sin acetazolamida. Los investigadores también intentarán determinar el efecto inmediato de una sola dosis baja de acetazolamida sobre la ventilación en reposo y la pendiente de respuesta ventilatoria de los sujetos en comparación con la evaluación inicial de los sujetos sin acetazolamida.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 a 80 años
  • TE-CSA
  • Los sujetos son capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad a la acetazolamida u otras sulfonamidas
  • Ingesta de inhibidores de la anhidrasa carbónica en las últimas 72 horas
  • Ingesta de medicamentos que influyen en la respiración, el sueño, la excitación o la fisiología muscular
  • respiración de Cheyne-Stokes
  • Insuficiencia cardiaca
  • Insuficiencia renal
  • insuficiencia hepática
  • Hipercapnea crónica
  • hiponatremia
  • Hipopotasemia
  • El embarazo
  • madres lactantes
  • Historial activo de dependencia o abuso de drogas/alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de referencia
  • Evaluación inicial de sujetos sin administración de acetazolamida
  • Evaluación de seguimiento de los sujetos una hora después de la administración de acetazolamida
Droga: Acetazolamida
Dos administraciones de dosis única de acetazolamida (una antes de la prueba diurna y una vez antes de la prueba nocturna)
Otros nombres:
  • Diamox

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gravedad de la apnea obstructiva del sueño antes y después de la administración de acetazolamida mediante polisomnografía nocturna de laboratorio
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Capacidad pulmonar total antes y después de la administración de acetazolamida
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición de gases con y sin acetazolamida utilizando el estudio de ventilación en reposo (RVS)
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Medida de la respuesta ventilatoria al dióxido de carbono (CO2) sin y con acetazolamida
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
Medición de gases en sangre arterial (ABG)
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Medición de análisis de sangre venosa (VB)
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00756

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