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Une étude pilote monocentrique évaluant les effets immédiats de l'acétazolamide à faible dose sur le contrôle respiratoire chez les sujets souffrant de troubles respiratoires émergents du sommeil

23 janvier 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Il s'agit d'une étude pilote monocentrique évaluant les effets immédiats de l'acétazolamide à faible dose sur le contrôle respiratoire chez les sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil émergents. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet immédiat de l'acétazolamide à faible dose unique sur la respiration pendant le sommeil chez les sujets TE-CSA (Treatment Emergent Sleep Disordered Breathing) par rapport à l'évaluation initiale des sujets sans acétazolamide. Les chercheurs tenteront également de déterminer l'effet immédiat de l'acétazolamide à faible dose unique sur la ventilation au repos et la pente de la réponse ventilatoire des sujets par rapport à l'évaluation initiale des sujets sans acétazolamide.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 à 80 ans
  • TE-CSA
  • Les sujets sont capables de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité à l'acétazolamide ou à d'autres sulfamides
  • Prise d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique au cours des 72 dernières heures
  • Prise de médicaments qui influencent la respiration, le sommeil, l'éveil ou la physiologie musculaire
  • Respiration de Cheyne-Stokes
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique
  • Hypercapnée chronique
  • Hyponatrémie
  • Hypokaliémie
  • Grossesse
  • Mères allaitantes
  • Antécédents de dépendance active à la drogue / à l'alcool ou à l'abus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de référence
  • Évaluation de base des sujets sans administration d'acétazolamide
  • Évaluation de suivi des sujets une heure après l'administration d'acétazolamide
Médicament: Acétazolamide
Deux administrations d'une dose unique d'acétazolamide (une fois avant le test de jour et une fois avant le test de nuit)
Autres noms:
  • Diamox

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sévérité de l'apnée obstructive du sommeil avant et après l'administration d'acétazolamide à l'aide de la polysomnographie nocturne en laboratoire
Délai: 60 jours
60 jours
Capacité pulmonaire totale avant et après administration d'acétazolamide
Délai: 60 jours
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composition des gaz avec et sans acétazolamide à l'aide de l'étude de ventilation au repos (RVS)
Délai: 20 minutes
20 minutes
Mesure de la réponse ventilatoire au dioxyde de carbone (CO2) sans et avec acétazolamide
Délai: 15 minutes
15 minutes
Mesure des gaz du sang artériel (ABG)
Délai: 60 jours
60 jours
Mesure de l'analyse du sang veineux (VB)
Délai: 60 jours
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Première publication (Estimation)

1 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-00756

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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