Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En encenterpilotstudie som utvärderar de omedelbara effekterna av lågdos acetazolamid på andningskontroll hos patienter med behandling Emergent sömnstörning andning

23 januari 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta är en pilotstudie med ett enda centrum som utvärderar de omedelbara effekterna av lågdos acetazolamid på andningskontroll hos patienter med behandlingsuppkomna sömnstörningar. Syftet med denna studie är att bedöma den omedelbara effekten engångs lågdos acetazolamid på sömnandning hos (Treatment Emergent Sleep Disorder Breathing) TE-CSA-patienter jämfört med försökspersoners baslinjeutvärdering utan acetazolamid. Utredarna kommer också att försöka fastställa den omedelbara effekten av engångslågdos acetazolamid på försökspersoners viloventilation och andningssvarslutning jämfört med försökspersoners baslinjeutvärdering utan acetazolamid.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 till 80 år
  • TE-CSA
  • Försökspersoner är kapabla att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot acetazolamid eller andra sulfonamider
  • Intag av kolsyraanhydrashämmare inom de senaste 72 timmarna
  • Intag av medicin som påverkar andning, sömn, upphetsning eller muskelfysiologi
  • Cheyne-Stokes andning
  • Hjärtsvikt
  • Njursvikt
  • Leversvikt
  • Kronisk hyperkapné
  • Hyponatremi
  • Hypokalemi
  • Graviditet
  • Ammande mammor
  • Aktivt drog-/alkoholberoende eller missbrukshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Referensterapi
  • Baslinjeutvärdering av försökspersoner utan acetazolamidadministrering
  • Uppföljningsutvärdering av försökspersoner en timme efter acetazolamidadministrering
Läkemedel: Acetazolamid
Två enkeldosadministrationer av acetazolamid (en gång före testning dagtid och en gång före testning på natten)
Andra namn:
  • Diamox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné före och efter administrering av acetazolamid med Laboratory Nocturnal Polysomnography
Tidsram: 60 dagar
60 dagar
Total lungkapacitet före och efter administrering av acetazolamid
Tidsram: 60 dagar
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gassammansättning med och utan acetazolamid med hjälp av Resting Ventilation Study (RVS)
Tidsram: 20 minuter
20 minuter
Mått på andningsrespons på koldioxid (CO2) utan och med acetazolamid
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Mätning av arteriell blodgas (ABG)
Tidsram: 60 dagar
60 dagar
Mätning av venöst blod (VB) analys
Tidsram: 60 dagar
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-00756

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera