Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie in één centrum ter evaluatie van de onmiddellijke effecten van een lage dosis acetazolamide op de ademhalingscontrole bij proefpersonen met een behandeling Ontstaan ​​van slaapstoornissen Ademhaling

23 januari 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een pilotstudie in één centrum ter evaluatie van de onmiddellijke effecten van een lage dosis acetazolamide op de ademhalingscontrole bij proefpersonen met een tijdens de behandeling optredende slaapstoornis met ademhalen. Het doel van deze studie is om het onmiddellijke effect te beoordelen van een eenmalige lage dosis acetazolamide op de slaapademhaling bij (Treatment Emergent Sleep Disordered Breathing) TE-CSA-proefpersonen in vergelijking met de baseline-evaluatie van proefpersonen zonder acetazolamide. Onderzoekers zullen ook proberen het onmiddellijke effect te bepalen van een eenmalige lage dosis acetazolamide op de rustventilatie en helling van de ademhalingsrespons van proefpersonen in vergelijking met de basisevaluatie van proefpersonen zonder acetazolamide.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 tot 80 jaar
  • TE-CSA
  • Proefpersonen zijn in staat geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor acetazolamide of andere sulfonamiden
  • Inname van koolzuuranhydraseremmers in de afgelopen 72 uur
  • Inname van medicatie die de ademhaling, slaap, opwinding of spierfysiologie beïnvloedt
  • Cheyne-Stokes-ademhaling
  • Hartfalen
  • Nierfalen
  • Leverfalen
  • Chronische hypercapnea
  • Hyponatriëmie
  • Hypokaliëmie
  • Zwangerschap
  • Moeders die borstvoeding geven
  • Actieve geschiedenis van drugs-/alcoholverslaving of misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Referentie therapie
  • Basislijnevaluatie van proefpersonen zonder toediening van acetazolamide
  • Follow-upevaluatie van proefpersonen een uur na toediening van acetazolamide
Geneesmiddel: Acetazolamide
Twee toedieningen van een enkelvoudige dosis acetazolamide (eenmaal vóór het testen overdag en eenmaal vóór het testen 's nachts)
Andere namen:
  • Diamox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van obstructieve slaapapneu voor en na toediening van acetazolamide met behulp van nachtelijke polysomnografie in het laboratorium
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Totale longcapaciteit voor en na toediening van acetazolamide
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gassamenstelling met en zonder acetazolamide met behulp van Resting Ventilation Study (RVS)
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Maat voor de ademhalingsrespons op kooldioxide (CO2) zonder en met acetazolamide
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten
Meting van arterieel bloedgas (ABG)
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Meting van veneuze bloedanalyse (VB).
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-00756

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren