Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkeltsenterpilotstudie som evaluerer de umiddelbare effektene av lavdose acetazolamid på åndedrettskontroll hos pasienter med behandling Emergent søvnforstyrrelse puste

23. januar 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette er en pilotstudie med ett senter som evaluerer de umiddelbare effektene av lavdose acetazolamid på åndedrettskontroll hos personer med behandlingsoppstått søvnforstyrrelse. Formålet med denne studien er å vurdere den umiddelbare effekten engangs lavdose acetazolamid på søvnpusting hos (Treatment Emergent Sleep Disordered Breathing) TE-CSA-individer sammenlignet med forsøkspersoners baseline-evaluering uten acetazolamid. Etterforskere vil også prøve å bestemme den umiddelbare effekten av engangs-lavdose acetazolamid på forsøkspersonens hvileventilasjon og ventilasjonsresponshelling sammenlignet med forsøkspersoners baseline-evaluering uten acetazolamid.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 til 80 år
  • TE-CSA
  • Forsøkspersoner er i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor acetazolamid eller andre sulfonamider
  • Inntak av karbonsyreanhydrasehemmere i løpet av de siste 72 timene
  • Inntak av medisiner som påvirker pust, søvn, opphisselse eller muskelfysiologi
  • Cheyne-Stokes respirasjon
  • Hjertefeil
  • Nyresvikt
  • Leversvikt
  • Kronisk hyperkapné
  • Hyponatremi
  • Hypokalemi
  • Svangerskap
  • Ammende mødre
  • Aktiv narkotika-/alkoholavhengighet eller misbrukshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Referanseterapi
  • Baseline-evaluering av forsøkspersoner uten acetazolamidadministrering
  • Oppfølgingsevaluering av forsøkspersoner én time etter acetazolamidadministrasjon
Legemiddel: Acetazolamid
To enkeltdoser av acetazolamid (én gang før testing på dagtid og én gang før testing om natten)
Andre navn:
  • Diamox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné før og etter administrering av acetazolamid ved bruk av nattlig laboratoriepolysomnografi
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Total lungekapasitet før og etter administrering av acetazolamid
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gasssammensetning med og uten acetazolamid ved bruk av Resting Ventilation Study (RVS)
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Mål for ventilasjonsrespons på karbondioksid (CO2) uten og med acetazolamid
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Måling av arteriell blodgass (ABG)
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Måling av venøst ​​blod (VB) analyse
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-00756

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere