Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt-center pilotundersøgelse, der evaluerer de umiddelbare virkninger af lavdosis acetazolamid på respiratorisk kontrol hos forsøgspersoner med behandling Emergent søvnforstyrrelse vejrtrækning

23. januar 2017 opdateret af: NYU Langone Health
Dette er et enkelt center-pilotstudie, der evaluerer de umiddelbare virkninger af lavdosis acetazolamid på respiratorisk kontrol hos personer med behandlingsfremkaldende søvnforstyrret vejrtrækning. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den umiddelbare effekt engangs lavdosis acetazolamid på søvnånding hos (Treatment Emergent Sleep Disorder Breathing) TE-CSA forsøgspersoner sammenlignet med forsøgspersoners baseline evaluering uden acetazolamid. Efterforskere vil også forsøge at bestemme den umiddelbare effekt af engangs-lavdosis acetazolamid på forsøgspersoners hvileventilation og ventilatoriske responshældning sammenlignet med forsøgspersoners baseline-evaluering uden acetazolamid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 til 80 år
  • TE-CSA
  • Forsøgspersoner er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for acetazolamid eller andre sulfonamider
  • Indtagelse af kulsyreanhydrasehæmmere inden for de sidste 72 timer
  • Indtagelse af medicin, der påvirker vejrtrækning, søvn, ophidselse eller muskelfysiologi
  • Cheyne-Stokes respiration
  • Hjertefejl
  • Nyresvigt
  • Leversvigt
  • Kronisk hyperkapnø
  • Hyponatriæmi
  • Hypokaliæmi
  • Graviditet
  • Ammende mødre
  • Aktiv stof-/alkoholafhængighed eller misbrugshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Referenceterapi
  • Baseline evaluering af forsøgspersoner uden acetazolamid administration
  • Opfølgningsevaluering af forsøgspersoner en time efter acetazolamidadministration
Medicin: Acetazolamid
To enkeltdosisadministrationer af acetazolamid (én gang før test i dagtimerne og én gang før test om natten)
Andre navne:
  • Diamox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø før og efter acetazolamidadministration ved brug af laboratorie natlig polysomnografi
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Total lungekapacitet før og efter administration af acetazolamid
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gassammensætning med og uden acetazolamid ved hjælp af Resting Ventilation Study (RVS)
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Mål for ventilatorisk respons på kuldioxid (CO2) uden og med acetazolamid
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Måling af arteriel blodgas (ABG)
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Måling af venøst ​​blod (VB) analyse
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00756

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Acetazolamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner