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응급 수면 장애 호흡 치료 대상자의 호흡 조절에 대한 저용량 아세타졸아미드의 즉각적인 효과를 평가하는 단일 센터 파일럿 연구

2017년 1월 23일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 응급 수면 장애 호흡 치료 대상자의 호흡 조절에 대한 저용량 아세타졸아미드의 즉각적인 효과를 평가하는 단일 센터 파일럿 연구입니다. 이 연구의 목적은 아세타졸아미드가 없는 피험자의 기준선 평가와 비교하여 TE-CSA 피험자의 수면 호흡에 대한 1회 저용량 아세타졸아미드의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 아세타졸아미드가 없는 피험자의 기준선 평가와 비교하여 피험자의 휴식 환기 및 환기 반응 기울기에 대한 1회 저용량 아세타졸아미드의 즉각적인 효과를 결정하려고 노력할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18~80세
  • TE-CSA
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 아세타졸아미드 또는 기타 술폰아미드에 대한 과민증
  • 최근 72시간 이내 탄산탈수효소억제제 복용
  • 호흡, 수면, 각성 또는 근육 생리에 영향을 미치는 약물 섭취
  • 체인-스토크스 호흡
  • 심부전
  • 신부전
  • 간부전
  • 만성 과탄산혈증
  • 저나트륨혈증
  • 저칼륨혈증
  • 임신
  • 모유수유모
  • 활성 약물/알코올 의존 또는 남용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참조 요법
  • 아세타졸아미드를 투여하지 않은 피험자의 기준선 평가
  • 아세타졸아미드 투여 1시간 후 피험자의 추적 평가
의약품: 아세타졸아마이드
아세타졸아마이드 2회 단회 투여(주간 검사 전 1회, 야간 검사 전 1회)
다른 이름들:
  • 디아목스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
실험실 야간 수면다원검사를 이용한 acetazolamide 투여 전후의 폐쇄성 수면무호흡증의 중증도
기간: 60일
60일
아세타졸아미드 투여 전후의 총 폐활량
기간: 60일
60일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
RVS(Resting Ventilation Study)를 사용한 아세타졸아미드 유무에 따른 기체 조성
기간: 20 분
20 분
아세타졸아마이드 없이 이산화탄소(CO2)에 대한 환기 반응 측정
기간: 15 분
15 분
동맥혈 가스(ABG) 측정
기간: 60일
60일
정맥혈(VB) 분석 측정
기간: 60일
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: David Rapoport, MD, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-00756

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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