Egyközpontos kísérleti tanulmány, amely értékeli az alacsony dózisú acetazolamid azonnali hatását a légzésszabályozásra olyan alanyok esetében, akiknél a kezelés során jelentkező alvászavaros légzés
2017. január 23. frissítette: NYU Langone Health
Ez egy egyközpontú kísérleti vizsgálat, amely az alacsony dózisú acetazolamid azonnali hatását értékeli a légzésszabályozásra olyan alanyoknál, akiknél kezelésből adódóan alvászavaros légzés áll fenn.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az egyszeri, alacsony dózisú acetazolamid azonnali hatását az alvási légzésre (a légzési zavarok kezelése) TE-CSA alanyoknál, összehasonlítva az alanyok acetazolamid nélküli kiindulási értékelésével.
A kutatók megpróbálják meghatározni az egyszeri, alacsony dózisú acetazolamid azonnali hatását az alanyok nyugalmi lélegeztetésére és légzési válaszreakcióira az alanyok acetazolamid nélküli kiindulási értékeléséhez képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18-80 év
- TE-CSA
- Az alanyok képesek tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Az acetazolamiddal vagy más szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység
- Karboanhidráz-gátlók bevétele az elmúlt 72 órában
- Olyan gyógyszerek bevétele, amelyek befolyásolják a légzést, az alvást, az izgatottságot vagy az izomfiziológiát
- Cheyne-Stokes légzés
- Szív elégtelenség
- Veseelégtelenség
- Májelégtelenség
- Krónikus hypercapnoe
- Hiponatrémia
- Hipokalémia
- Terhesség
- Szoptató anyák
- Aktív kábítószer-/alkoholfüggőség vagy abúzus anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Referenciaterápia
|
Az acetazolamid kétszer egyszeri adagolása (egyszer a nappali vizsgálat előtt és egyszer az éjszakai vizsgálat előtt)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az obstruktív alvási apnoe súlyossága az acetazolamid beadása előtt és után laboratóriumi éjszakai poliszomnográfia segítségével
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
|
Teljes tüdőkapacitás acetazolamid beadása előtt és után
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gázösszetétel acetazolamiddal és anélkül, nyugalmi szellőztetési vizsgálattal (RVS)
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
A szén-dioxidra (CO2) adott lélegeztetési válasz mérése acetazolamid nélkül és acetazolamiddal
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
|
Az artériás vérgáz (ABG) mérése
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
|
Vénás vér (VB) elemzése
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Rapoport, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alvási apnoe szindrómák
- Légzési aspiráció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Szén-anhidráz gátlók
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Antikonvulzív szerek
- Acetazolamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-00756
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .