Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноцентровое пилотное исследование по оценке немедленных эффектов низких доз ацетазоламида на контроль дыхания у субъектов с расстройством дыхания, возникающим во время лечения во сне

23 января 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Это одноцентровое экспериментальное исследование, в котором оценивается непосредственное влияние низких доз ацетазоламида на контроль дыхания у пациентов с расстройствами дыхания, возникшими во время лечения во сне. Целью этого исследования является оценка немедленного эффекта однократного приема низких доз ацетазоламида на дыхание во сне у субъектов с TE-CSA (лечение возникающих нарушений дыхания во сне) по сравнению с исходной оценкой субъектов без ацетазоламида. Исследователи также попытаются определить немедленный эффект однократного приема низких доз ацетазоламида на вентиляцию в состоянии покоя и наклон дыхательной реакции субъектов по сравнению с исходной оценкой субъектов без ацетазоламида.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от ≥18 до 80 лет
  • TE-CSA
  • Субъекты способны дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к ацетазоламиду или другим сульфонамидам.
  • Прием ингибиторов карбоангидразы в течение последних 72 часов
  • Прием лекарств, влияющих на дыхание, сон, возбуждение или физиологию мышц
  • Дыхание Чейна-Стокса
  • Сердечная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Отказ печени
  • Хроническая гиперкапния
  • Гипонатриемия
  • Гипокалиемия
  • Беременность
  • Кормящие матери
  • Активная наркотическая/алкогольная зависимость или злоупотребление в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Референтная терапия
  • Исходная оценка субъектов без введения ацетазоламида
  • Последующая оценка субъектов через час после введения ацетазоламида
Лекарство: Ацетазоламид
Две однократные дозы ацетазоламида (один раз перед дневным тестированием и один раз перед ночным тестированием)
Другие имена:
  • Диамокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть обструктивного апноэ сна до и после введения ацетазоламида с помощью лабораторной ночной полисомнографии
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Общая емкость легких до и после введения ацетазоламида
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав газа с ацетазоламидом и без него с использованием исследования вентиляции в покое (RVS)
Временное ограничение: 20 минут
20 минут
Измерение дыхательной реакции на углекислый газ (CO2) без ацетазоламида и с ним
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Измерение газов артериальной крови (ABG)
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Измерение анализа венозной крови (VB)
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: David Rapoport, MD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-00756

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться