フィッシュオイルとオキアミオイルの比較研究
2017年4月24日 更新者：Stefania lamon-Fava、Tufts University
エイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) は、魚油とオキアミ油に含まれるオメガ 3 脂肪酸です。
この研究の目的は、推奨用量の魚油サプリメント (Omax3 4:1 EPA:DHA; 推奨 1 日用量 1650 mg - 合計 1500 mg EPA+DHA) とオキアミ油サプリメント (MegaRed; 推奨1 日量 300 mg - 合計 74 mg EPA + DHA) オメガ 3 インデックス、炎症および炎症細胞活性化の血漿バイオマーカー、およびメタボリック シンドロームの被験者の血漿脂質レベル。
調査の概要
詳細な説明
炎症は、心血管疾患や真性糖尿病を含むいくつかの慢性疾患の病因において極めて重要な役割を果たしています。 オメガ 3 脂肪酸であるエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) を含む魚油が、これらの病気のリスクや重症度を軽減するという証拠がいくつかあり、いくつかの政府機関や保健機関が魚の消費を増やすよう提唱しています。または魚油。 魚油には、EPA と DHA がトリグリセリドまたはエチルエステルとして含まれています。 最近では、クリルオイルがEPAやDHAのサプリとして人気を集めています。 オキアミ油には、EPA と DHA がリン脂質、トリグリセリド、遊離脂肪酸の形で含まれています。
いくつかの研究では、オキアミ油の EPA と DHA のバイオアベイラビリティは魚油よりも高く、したがって、オキアミ油のより少ない用量で、望ましい結果 (炎症、血漿脂質レベル) に対する有意な効果を観察するのに十分であることが示されています。
この提案の中心的な仮説は、EPA および DHA オメガ 3 脂肪酸の投与量が、全身性炎症および脂質代謝の変化に影響を与えるバイオアベイラビリティよりも重要であるということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血漿トリグリセリド値が 150 ～ 500 mg/dL
- C反応性タンパク質（CRP）レベル≥2 µg/mL
- メタボリック シンドロームの定義のための次の基準の少なくとも 1 つ: 腹部肥満 (男性の胴囲 > 40 インチおよび女性の > 35 インチ)、高血圧 (血圧 ≥130/≥85 mmHg または降圧薬の使用) 、空腹時血糖≧110mg/dL。
除外基準:
- 魚の多い食事（週に2回以上の魚の食事）
- EPAまたはDHAを含む魚油サプリメントまたはサプリメントの摂取
- 抗炎症薬の定期的な使用
- 通常の凝固時間以上または抗凝固薬の使用
- 魚、魚油、または甲殻類に対するアレルギー
- コントロールされていない甲状腺機能障害
- インスリン依存性 2 型糖尿病
- 腎臓または肝臓の病気
- 喫煙
- 週に 7 杯以上のアルコール飲料を飲む
- 脂質低下薬またはリポタンパク質代謝を変化させることが知られている薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：魚油
魚油、1500 mg/日、EPA:DHA 比 4:1、各カプセルに合計 750 mg の EPA + DHA を含む、1 日 2 カプセルを 10 週間
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2 750 mg/カプセル/日
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実験的：クリルオイル
オキアミ油、300 mg/日、各カプセルに合計 74 mg の EPA + DHA を含む、1 カプセル/日を 10 週間
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1 日 300 mg カプセル 1 個
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オメガ3指数
時間枠：10週間
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総脂肪酸のパーセントとしてのEPAおよびDHAの赤血球膜レベル
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：10週間
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pg/mL としての血漿レベル
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10週間
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)
時間枠：10週間
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pg/mL としての血漿レベル
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10週間
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単球走化性タンパク質 1 (MCP-1)
時間枠：10週間
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pg/mL としての血漿レベル
|
10週間
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総コレステロール
時間枠：10週間
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mg/dL としての血漿レベル
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10週間
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LDLコレステロール
時間枠：10週間
|
mg/dL としての血漿レベル
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10週間
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HDLコレステロール
時間枠：10週間
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mg/dL としての血漿レベル
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10週間
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TG
時間枠：10週間
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mg/dL としての血漿レベル
|
10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefania Lamon-Fava, Ph.D.、Tufts University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。