Estudio que compara el aceite de pescado y el aceite de krill
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inflamación juega un papel fundamental en la patogenia de varias enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares y la diabetes mellitus. Ha habido alguna evidencia de que el aceite de pescado, que contiene los ácidos grasos omega-3 ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA), reduce el riesgo o la gravedad de estas enfermedades, lo que lleva a varias organizaciones gubernamentales y de salud a abogar por un mayor consumo de pescado. o aceite de pescado. El aceite de pescado contiene EPA y DHA como triglicéridos o como ésteres etílicos. Recientemente, el aceite de krill ha ganado popularidad como suplemento de EPA y DHA. El aceite de krill contiene EPA y DHA en forma de fosfolípidos, triglicéridos y ácidos grasos libres.
Algunos estudios han demostrado que la biodisponibilidad de EPA y DHA en el aceite de krill es mayor que en el aceite de pescado y que, por lo tanto, son suficientes dosis más pequeñas de aceite de krill para observar un efecto significativo en el resultado deseado (inflamación, niveles de lípidos en plasma).
La hipótesis central de esta propuesta es que la dosis de ácidos grasos omega-3 EPA y DHA es más importante que su biodisponibilidad para efectuar cambios en la inflamación sistémica y el metabolismo de los lípidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niveles de triglicéridos en plasma en ayunas entre 150 y 500 mg/dL
- Niveles de proteína C reactiva (PCR) ≥2 µg/mL
- al menos uno de los siguientes criterios para la definición de síndrome metabólico: obesidad abdominal (circunferencia de cintura >40 pulgadas en hombres y >35 pulgadas en mujeres), hipertensión (presión arterial ≥130/≥85 mmHg o uso de medicamentos antihipertensivos) , y glucosa en ayunas ≥110 mg/dL.
Criterio de exclusión:
- dietas ricas en pescado (>2 comidas de pescado/semana)
- tomar suplementos de aceite de pescado o suplementos que contengan EPA o DHA
- uso regular de medicamentos antiinflamatorios
- Tiempo de coagulación por encima de lo normal o uso de medicamentos anticoagulantes
- alergia al pescado, aceite de pescado o mariscos
- disfunción tiroidea no controlada
- diabetes mellitus tipo 2 insulinodependiente
- enfermedad renal o hepática
- de fumar
- beber más de 7 bebidas alcohólicas/semana
- uso de medicamentos para reducir los lípidos o medicamentos que se sabe que alteran el metabolismo de las lipoproteínas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceite de pescado
aceite de pescado, 1500 mg/día, relación EPA:DHA de 4:1, cada cápsula contiene 750 mg de EPA+DHA total, 2 cápsulas/día durante 10 semanas
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dos 750 mg/cápsulas/día
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Experimental: aceite de krill
aceite de krill, 300 mg/día, cada cápsula contiene 74 mg de EPA+DHA total, 1 cápsula/día durante 10 semanas
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una cápsula de 300 mg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice omega-3
Periodo de tiempo: 10 semanas
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niveles de membrana de glóbulos rojos de EPA y DHA, como porcentaje de ácidos grasos totales
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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niveles plasmáticos como pg/mL
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10 semanas
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Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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niveles plasmáticos como pg/mL
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10 semanas
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Proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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niveles plasmáticos como pg/mL
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10 semanas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 10 semanas
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niveles plasmáticos como mg/dL
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10 semanas
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 10 semanas
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niveles plasmáticos como mg/dL
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10 semanas
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 10 semanas
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niveles plasmáticos como mg/dL
|
10 semanas
|
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TG
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
niveles plasmáticos como mg/dL
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 11787
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