Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför fiskolja och krillolja

24 april 2017 uppdaterad av: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA) är omega-3-fettsyror som finns i fiskolja och i krillolja. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av den rekommenderade dosen av ett fiskoljetillskott (Omax3 4:1 EPA:DHA; rekommenderad daglig dos 1650 mg - totalt 1500 mg EPA+DHA) och ett krilloljetillskott (MegaRed; rekommenderad daglig dos 300 mg - totalt 74 mg EPA+DHA) på omega-3-index, plasmabiomarkörer för inflammation och inflammatorisk cellaktivering och plasmalipidnivåer hos patienter med metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inflammation spelar en avgörande roll i patogenesen av flera kroniska sjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdom och diabetes mellitus. Det har funnits vissa bevis för att fiskolja, som innehåller omega-3-fettsyrorna eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA), minskar risken eller svårighetsgraden av dessa sjukdomar, vilket leder till att flera statliga och hälsoorganisationer förespråkar en ökad konsumtion av fisk eller fiskolja. Fiskolja innehåller EPA och DHA antingen som triglycerider eller som etylestrar. Nyligen har krillolja blivit populär som ett EPA- och DHA-tillskott. Krillolja innehåller EPA och DHA i form av fosfolipid, triglycerider och fria fettsyror.

Vissa studier har visat att biotillgängligheten av EPA och DHA i krillolja är högre än i fiskolja och att mindre doser krillolja därför är tillräckliga för att observera en signifikant effekt på det önskade resultatet (inflammation, plasmalipidnivåer).

Den centrala hypotesen i detta förslag är att dosen av EPA- och DHA-omega-3-fettsyrorna är viktigare än deras biotillgänglighet för att påverka förändringar i systemisk inflammation och lipidmetabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fastande plasmatriglyceridnivåer mellan 150 och 500 mg/dL
  • C-reaktivt protein (CRP) nivåer ≥2 µg/ml
  • minst ett av följande kriterier för definitionen av metabolt syndrom: bukfetma (midjemått >40 tum hos män och >35 tum hos kvinnor), hypertoni (blodtryck ≥130/≥85 mmHg eller användning av antihypertensiva läkemedel) och fasteglukos ≥110 mg/dL.

Exklusions kriterier:

  • kost med hög fisk (>2 fiskmåltider/vecka)
  • tar fiskoljetillskott eller kosttillskott som innehåller EPA eller DHA
  • regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel
  • Över normal koagulationstid eller användning av antikoagulerande läkemedel
  • allergi mot fisk, fiskolja eller skaldjur
  • okontrollerad sköldkörteldysfunktion
  • insulinberoende typ 2-diabetes mellitus
  • njur- eller leversjukdom
  • rökning
  • dricker mer än 7 alkoholhaltiga drycker/vecka
  • användning av lipidsänkande mediciner eller mediciner som är kända för att förändra lipoproteinmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fisk olja
fiskolja, 1500 mg/dag, EPA:DHA-förhållande på 4:1, varje kapsel innehåller 750 mg totalt EPA+DHA, 2 kapslar/dag i 10 veckor
Kosttillskott: Fisk olja
två 750 mg/kapslar/dag
Experimentell: krillolja
krillolja, 300 mg/dag, varje kapsel innehåller 74 mg totalt EPA+DHA, 1 kapsel/dag i 10 veckor
Kosttillskott: Krillolja
en 300 mg kapsel/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omega-3 index
Tidsram: 10 veckor
röda blodkroppsmembrannivåer av EPA och DHA, som procent av totala fettsyror
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 10 veckor
plasmanivåer som pg/ml
10 veckor
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsram: 10 veckor
plasmanivåer som pg/ml
10 veckor
Monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1)
Tidsram: 10 veckor
plasmanivåer som pg/ml
10 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 10 veckor
plasmanivåer som mg/dL
10 veckor
LDL-kolesterol
Tidsram: 10 veckor
plasmanivåer som mg/dL
10 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: 10 veckor
plasmanivåer som mg/dL
10 veckor
TG
Tidsram: 10 veckor
plasmanivåer som mg/dL
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Samarbetspartners

Prevention Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11787

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Fisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera