Studie som sammenligner fiskeolje og krillolje
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betennelse spiller en sentral rolle i patogenesen av flere kroniske sykdommer, inkludert kardiovaskulær sykdom og diabetes mellitus. Det har vært bevis på at fiskeolje, som inneholder omega-3-fettsyrene eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA), reduserer risikoen eller alvorlighetsgraden av disse sykdommene, noe som fører til at flere offentlige og helseorganisasjoner går inn for et økt forbruk av fisk. eller fiskeolje. Fiskeolje inneholder EPA og DHA enten som triglyserider eller som etylestere. Nylig har krillolje blitt populær som et EPA- og DHA-tilskudd. Krillolje inneholder EPA og DHA i form av fosfolipid, triglyserid og frie fettsyrer.
Noen studier har vist at biotilgjengeligheten av EPA og DHA i krillolje er høyere enn i fiskeolje og at mindre doser krillolje derfor er tilstrekkelig for å observere en signifikant effekt på ønsket resultat (betennelse, plasmalipidnivåer).
Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at dosen av EPA og DHA omega-3 fettsyrer er viktigere enn deres biotilgjengelighet for å påvirke endringer i systemisk betennelse og lipidmetabolisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fastende plasmatriglyseridnivåer mellom 150 og 500 mg/dL
- C-reaktivt protein (CRP) nivåer ≥2 µg/ml
- minst ett av følgende kriterier for definisjonen av metabolsk syndrom: abdominal fedme (midjeomkrets >40 tommer hos menn og >35 tommer hos kvinner), hypertensjon (blodtrykk ≥130/≥85 mmHg eller bruk av antihypertensive medisiner) , og fastende glukose ≥110 mg/dL.
Ekskluderingskriterier:
- høyfiskdietter (>2 fiskemåltider/uke)
- tar fiskeoljetilskudd eller kosttilskudd som inneholder EPA eller DHA
- regelmessig bruk av betennelsesdempende medisiner
- Over normal koagulasjonstid eller bruk av antikoagulerende medisiner
- allergi mot fisk, fiskeolje eller skalldyr
- ukontrollert skjoldbrusk dysfunksjon
- insulinavhengig type 2 diabetes mellitus
- nyre- eller leversykdom
- røyking
- drikker mer enn 7 alkoholholdige drikker/uke
- bruk av lipidsenkende medisiner eller medisiner som er kjent for å endre lipoproteinmetabolismen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiskeolje
fiskeolje, 1500 mg/dag, EPA:DHA-forhold på 4:1, hver kapsel inneholder 750 mg totalt EPA+DHA, 2 kapsler/dag i 10 uker
|
to 750 mg/kapsler/dag
|
|
Eksperimentell: krillolje
krillolje, 300 mg/dag, hver kapsel inneholder 74 mg totalt EPA+DHA, 1 kapsel/dag i 10 uker
|
en 300 mg kapsel/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omega-3 indeks
Tidsramme: 10 uker
|
røde blodlegemers membrannivåer av EPA og DHA, som prosent av totale fettsyrer
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 10 uker
|
plasmanivåer som pg/ml
|
10 uker
|
|
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: 10 uker
|
plasmanivåer som pg/ml
|
10 uker
|
|
Monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: 10 uker
|
plasmanivåer som pg/ml
|
10 uker
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 10 uker
|
plasmanivåer som mg/dL
|
10 uker
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 10 uker
|
plasmanivåer som mg/dL
|
10 uker
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 10 uker
|
plasmanivåer som mg/dL
|
10 uker
|
|
TG
Tidsramme: 10 uker
|
plasmanivåer som mg/dL
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .