Tanulmány a halolaj és a krillolaj összehasonlításáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyulladás kulcsszerepet játszik számos krónikus betegség, köztük a szív- és érrendszeri betegségek és a diabetes mellitus patogenezisében. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az omega-3 zsírsavakat, eikozapentaénsavat (EPA) és dokozahexaénsavat (DHA) tartalmazó halolaj csökkenti e betegségek kockázatát vagy súlyosságát, ezért számos kormányzati és egészségügyi szervezet a halfogyasztás növelését szorgalmazza. vagy halolajat. A halolaj EPA-t és DHA-t tartalmaz trigliceridek vagy etil-észterek formájában. A közelmúltban a krillolaj népszerűvé vált EPA és DHA kiegészítőként. A krillolaj EPA-t és DHA-t tartalmaz foszfolipid, triglicerid és szabad zsírsav formájában.
Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a krillolajban az EPA és a DHA biológiai hozzáférhetősége magasabb, mint a halolajban, ezért a krillolaj kisebb dózisai is elegendőek a kívánt eredmény (gyulladás, plazma lipidszintek) jelentős hatásának megfigyeléséhez.
Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy az EPA és DHA omega-3 zsírsavak dózisa fontosabb, mint biológiai hozzáférhetőségük a szisztémás gyulladásban és a lipid anyagcserében bekövetkező változásokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- éhgyomri plazma trigliceridszintje 150 és 500 mg/dl között van
- C-reaktív fehérje (CRP) szintje ≥2 µg/ml
- a metabolikus szindróma meghatározásához a következő kritériumok legalább egyike: hasi elhízás (derékkörfogat >40 hüvelyk férfiaknál és >35 hüvelyk nőknél), magas vérnyomás (vérnyomás ≥130/≥85 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása) és éhomi glükóz ≥110 mg/dl.
Kizárási kritériumok:
- halat tartalmazó étrend (>2 halétel/hét)
- halolaj-kiegészítők vagy EPA-t vagy DHA-t tartalmazó kiegészítők szedése
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek rendszeres használata
- A normál véralvadási idő felett vagy antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása
- allergia halra, halolajra vagy kagylóra
- ellenőrizetlen pajzsmirigy-működési zavar
- inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitus
- vese- vagy májbetegség
- dohányzó
- hetente több mint 7 alkoholos ital fogyasztása
- lipidcsökkentő gyógyszerek vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a lipoprotein metabolizmust
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hal olaj
halolaj, 1500 mg/nap, EPA:DHA arány 4:1, kapszulánként 750 mg összes EPA+DHA, 2 kapszula/nap 10 héten keresztül
|
két 750 mg/kapszula/nap
|
|
Kísérleti: krill olaj
krill olaj, 300 mg/nap, minden kapszula 74 mg össz EPA+DHA-t tartalmaz, 1 kapszula/nap 10 héten keresztül
|
napi egy 300 mg-os kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Omega-3 index
Időkeret: 10 hét
|
az EPA és DHA vörösvérsejtmembránszintje, az összes zsírsav százalékában
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: 10 hét
|
plazmaszintek pg/ml-ben
|
10 hét
|
|
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa)
Időkeret: 10 hét
|
plazmaszintek pg/ml-ben
|
10 hét
|
|
Monocita kemoattraktáns fehérje 1 (MCP-1)
Időkeret: 10 hét
|
plazmaszintek pg/ml-ben
|
10 hét
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 10 hét
|
plazmaszintek mg/dl-ben
|
10 hét
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 10 hét
|
plazmaszintek mg/dl-ben
|
10 hét
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 10 hét
|
plazmaszintek mg/dl-ben
|
10 hét
|
|
TG
Időkeret: 10 hét
|
plazmaszintek mg/dl-ben
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11787
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .