Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее рыбий жир и масло криля

24 апреля 2017 г. обновлено: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) представляют собой омега-3 жирные кислоты, содержащиеся в рыбьем жире и масле криля. Целью данного исследования является сравнение эффектов рекомендуемой дозы добавки с рыбьим жиром (Omax3 4:1 EPA:DHA; рекомендуемая суточная доза 1650 мг, всего 1500 мг EPA+DHA) и добавки с маслом криля (MegaRed; рекомендуемая суточная доза 300 мг - всего 74 мг EPA+DHA) на индекс омега-3, биомаркеры воспаления в плазме и активацию воспалительных клеток, а также уровни липидов в плазме у субъектов с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воспаление играет ключевую роль в патогенезе ряда хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания и сахарный диабет. Имеются некоторые доказательства того, что рыбий жир, содержащий жирные кислоты омега-3, эйкозапентаеновую кислоту (ЭПК) и докозагексаеновую кислоту (ДГК), снижает риск или тяжесть этих заболеваний, что побудило несколько государственных организаций и организаций здравоохранения выступать за увеличение потребления рыбы. или рыбий жир. Рыбий жир содержит ЭПК и ДГК либо в виде триглицеридов, либо в виде этиловых эфиров. В последнее время масло криля приобрело популярность как добавка ЭПК и ДГК. Масло криля содержит ЭПК и ДГК в форме фосфолипидов, триглицеридов и свободных жирных кислот.

Некоторые исследования показали, что биодоступность EPA и DHA в масле криля выше, чем в рыбьем жире, и поэтому меньших доз масла криля достаточно, чтобы наблюдать значительный эффект на желаемый результат (воспаление, уровень липидов в плазме).

Центральная гипотеза этого предложения заключается в том, что доза омега-3 жирных кислот EPA и DHA более важна, чем их биодоступность, для изменения системного воспаления и метаболизма липидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уровни триглицеридов плазмы натощак от 150 до 500 мг/дл
  • Уровень С-реактивного белка (СРБ) ≥2 мкг/мл
  • по крайней мере один из следующих критериев для определения метаболического синдрома: абдоминальное ожирение (окружность талии >40 дюймов у мужчин и >35 дюймов у женщин), артериальная гипертензия (артериальное давление ≥130/≥85 мм рт.ст. или прием антигипертензивных препаратов) , а уровень глюкозы натощак ≥110 мг/дл.

Критерий исключения:

  • диеты с высоким содержанием рыбы (> 2 рыбных блюд в неделю)
  • прием добавок с рыбьим жиром или добавок, содержащих EPA или DHA
  • регулярное использование противовоспалительных препаратов
  • Время свертывания выше нормального или использование антикоагулянтов
  • аллергия на рыбу, рыбий жир или моллюсков
  • неконтролируемая дисфункция щитовидной железы
  • инсулинозависимый сахарный диабет 2 типа
  • заболевания почек или печени
  • курение
  • употребление более 7 алкогольных напитков в неделю
  • использование гиполипидемических препаратов или препаратов, которые, как известно, изменяют метаболизм липопротеинов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рыбий жир
рыбий жир, 1500 мг/день, соотношение ЭПК:ДГК 4:1, каждая капсула содержит 750 мг общего количества ЭПК+ДГК, 2 капсулы/день в течение 10 недель
Диетическая добавка: Рыбий жир
две 750 мг/капсулы/день
Экспериментальный: масло криля
масло криля, 300 мг/день, каждая капсула содержит 74 мг ЭПК+ДГК, 1 капсула/день в течение 10 недель
Диетическая добавка: Масло криля
одна капсула 300 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Омега-3
Временное ограничение: 10 недель
уровни ЭПК и ДГК в мембранах эритроцитов в процентах от общего количества жирных кислот
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 10 недель
уровни в плазме в пг/мл
10 недель
Фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: 10 недель
уровни в плазме в пг/мл
10 недель
Моноцитарный хемоаттрактантный белок 1 (MCP-1)
Временное ограничение: 10 недель
уровни в плазме в пг/мл
10 недель
Общий холестерин
Временное ограничение: 10 недель
уровни в плазме в мг/дл
10 недель
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 10 недель
уровни в плазме в мг/дл
10 недель
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 10 недель
уровни в плазме в мг/дл
10 недель
ТГ
Временное ограничение: 10 недель
уровни в плазме в мг/дл
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts University

Соавторы

Prevention Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11787

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рыбий жир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться