比较鱼油和磷虾油的研究
2017年4月24日 更新者：Stefania lamon-Fava、Tufts University
二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 是在鱼油和磷虾油中发现的 omega-3 脂肪酸。
本研究的目的是比较推荐剂量的鱼油补充剂（Omax3 4:1 EPA:DHA；推荐日剂量 1650 mg - 总计 1500 mg EPA+DHA）和磷虾油补充剂（MegaRed；推荐日剂量 300 毫克 - 总计 74 毫克 EPA+DHA）对代谢综合征受试者的 omega-3 指数、炎症和炎症细胞活化的血浆生物标志物以及血浆脂质水平的影响。
研究概览
详细说明
炎症在包括心血管疾病和糖尿病在内的多种慢性疾病的发病机制中起着关键作用。 有一些证据表明，含有 omega-3 脂肪酸二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 的鱼油可降低这些疾病的风险或严重程度，因此一些政府和卫生组织提倡增加鱼类消费或鱼油。 鱼油含有甘油三酯或乙酯形式的 EPA 和 DHA。 最近，磷虾油作为 EPA 和 DHA 补充剂受到欢迎。 磷虾油含有磷脂、甘油三酯和游离脂肪酸形式的 EPA 和 DHA。
一些研究表明，磷虾油中 EPA 和 DHA 的生物利用度高于鱼油，因此较小剂量的磷虾油足以观察到对预期结果（炎症、血脂水平）的显着影响。
该提案的中心假设是 EPA 和 DHA omega-3 脂肪酸的剂量在影响全身炎症和脂质代谢的变化方面比它们的生物利用度更重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 空腹血浆甘油三酯水平在 150 至 500 mg/dL 之间
- C 反应蛋白 (CRP) 水平≥2 µg/mL
- 至少满足以下代谢综合征定义标准之一：腹型肥胖（男性腰围 >40 英寸，女性腰围 >35 英寸）、高血压（血压≥130/≥85 mmHg 或使用抗高血压药物）和空腹血糖≥110 mg/dL。
排除标准：
- 高鱼饮食（> 2 餐鱼/周）
- 服用鱼油补充剂或含有 EPA 或 DHA 的补充剂
- 经常使用消炎药
- 超过正常凝血时间或使用抗凝药物
- 对鱼、鱼油或贝类过敏
- 不受控制的甲状腺功能障碍
- 胰岛素依赖型 2 型糖尿病
- 肾脏或肝脏疾病
- 抽烟
- 每周喝超过 7 杯酒精饮料
- 使用降脂药物或已知会改变脂蛋白代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：鱼油
鱼油，1500 毫克/天，EPA:DHA 比例为 4:1，每粒胶囊含 750 毫克总 EPA+DHA，每天 2 粒胶囊，持续 10 周
|
两个 750 毫克/胶囊/天
|
|
实验性的：磷虾油
磷虾油，300 毫克/天，每粒胶囊含 74 毫克总 EPA+DHA，1 粒胶囊/天，持续 10 周
|
一粒 300 毫克胶囊/天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Omega-3指数
大体时间：10周
|
EPA 和 DHA 的红细胞膜水平，占总脂肪酸的百分比
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：10周
|
血浆浓度为 pg/mL
|
10周
|
|
肿瘤坏死因子 α (TNF-α)
大体时间：10周
|
血浆浓度为 pg/mL
|
10周
|
|
单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1)
大体时间：10周
|
血浆浓度为 pg/mL
|
10周
|
|
总胆固醇
大体时间：10周
|
血浆水平为 mg/dL
|
10周
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：10周
|
血浆水平为 mg/dL
|
10周
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：10周
|
血浆水平为 mg/dL
|
10周
|
|
甘油三酯
大体时间：10周
|
血浆水平为 mg/dL
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefania Lamon-Fava, Ph.D.、Tufts University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月27日
首次发布 (估计)
2016年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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