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어유와 크릴 오일 비교 연구

2017년 4월 24일 업데이트: Stefania lamon-Fava, Tufts University
EPA(Eicosapentaenoic acid)와 DHA(docosahexaenoic acid)는 어유와 크릴 오일에서 발견되는 오메가-3 지방산입니다. 이 연구의 목적은 어유 보충제(Omax3 4:1 EPA:DHA; 일일 권장량 1650mg - 총 1500mg EPA+DHA)와 크릴 오일 보충제(MegaRed; 권장량)의 효과를 비교하는 것입니다. 1일 투여량 300mg - 총 74mg EPA+DHA) 오메가-3 지수, 염증 및 염증 세포 활성화의 혈장 바이오마커, 대사 증후군이 있는 피험자의 혈장 지질 수치.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

염증은 심혈관 질환 및 당뇨병을 비롯한 여러 만성 질환의 병인에 중추적인 역할을 합니다. 오메가-3 지방산인 에이코사펜타에노산(EPA)과 도코사헥사에노산(DHA)을 함유한 어유가 이러한 질병의 위험이나 심각성을 감소시킨다는 일부 증거가 있어 여러 정부 및 보건 기관에서 생선 소비 증가를 옹호하고 있습니다. 또는 생선 기름. 어유에는 EPA와 DHA가 트리글리세리드 또는 에틸 에스테르로 포함되어 있습니다. 최근 크릴 오일은 EPA 및 DHA 보충제로 인기를 얻고 있습니다. 크릴 오일에는 인지질, 트리글리세리드 및 유리 지방산 형태의 EPA와 DHA가 포함되어 있습니다.

일부 연구에서는 크릴 오일에 있는 EPA와 DHA의 생체 이용률이 어유보다 높으며 따라서 적은 양의 크릴 오일로도 원하는 결과(염증, 혈장 지질 수치)에 상당한 영향을 미치는 것을 관찰하기에 충분하다고 밝혔습니다.

이 제안의 중심 가설은 EPA 및 DHA 오메가-3 지방산의 용량이 전신 염증 및 지질 대사의 변화에 ​​영향을 미치는 생물학적 이용 가능성보다 더 중요하다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공복 혈장 트리글리세리드 수치 150 ~ 500 mg/dL
  • C 반응성 단백질(CRP) 수치 ≥2 µg/mL
  • 대사증후군의 정의를 위한 다음 기준 중 적어도 하나: 복부비만(허리둘레가 남성의 경우 >40인치, 여성의 경우 >35인치), 고혈압(혈압 ≥130/≥85mmHg 또는 항고혈압제 사용) , 공복 혈당 ≥110 mg/dL.

제외 기준:

  • 높은 생선 식단(>2회/주)
  • 생선 기름 보충제 또는 EPA 또는 DHA가 함유된 보충제 복용
  • 항염증제의 규칙적인 사용
  • 정상 응고 시간 초과 또는 항응고제 사용
  • 생선, 생선 기름 또는 조개류에 대한 알레르기
  • 조절되지 않는 갑상선 기능 장애
  • 인슐린 의존형 제2형 당뇨병
  • 신장 또는 간 질환
  • 흡연
  • 일주일에 7잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
  • 지질 저하 약물 또는 지단백질 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어유
어유, 1500mg/일, EPA:DHA 비율 4:1, 각 캡슐에 EPA+DHA 총 750mg 함유, 10주 동안 하루 2캡슐
건강 보조 식품: 어유
750mg/캡슐/일 2개
실험적: 크릴 유
크릴 오일, 300mg/일, 각 캡슐에는 총 74mg EPA+DHA 포함, 10주 동안 매일 1캡슐
건강 보조 식품: 크릴 유
300mg 캡슐 1개/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오메가-3 지수
기간: 10주
EPA 및 DHA의 적혈구 막 수준(총 지방산의 백분율)
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨-6(IL-6)
기간: 10주
혈장 농도(pg/mL)
10주
종양 괴사 인자 알파(TNF-알파)
기간: 10주
혈장 농도(pg/mL)
10주
단핵구 화학유인물질 단백질 1(MCP-1)
기간: 10주
혈장 농도(pg/mL)
10주
총 콜레스테롤
기간: 10주
혈장 수치(mg/dL)
10주
LDL 콜레스테롤
기간: 10주
혈장 수치(mg/dL)
10주
HDL 콜레스테롤
기간: 10주
혈장 수치(mg/dL)
10주
TG
기간: 10주
혈장 수치(mg/dL)
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts University

협력자

Prevention Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11787

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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