Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnání rybího oleje a krillového oleje

24. dubna 2017 aktualizováno: Stefania lamon-Fava, Tufts University
Kyselina eikosapentaenová (EPA) a kyselina dokosahexaenová (DHA) jsou omega-3 mastné kyseliny, které se nacházejí v rybím tuku a v krilovém oleji. Účelem této studie je porovnat účinky doporučené dávky doplňku rybího oleje (Omax3 4:1 EPA:DHA; doporučená denní dávka 1650 mg - celkem 1500 mg EPA+DHA) a doplňku krilového oleje (MegaRed; doporučeno denní dávka 300 mg - celkem 74 mg EPA+DHA) na index omega-3, plazmatické biomarkery zánětu a aktivace zánětlivých buněk a hladiny lipidů v plazmě u subjektů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zánět hraje klíčovou roli v patogenezi několika chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění a diabetes mellitus. Existují určité důkazy, že rybí tuk, obsahující omega-3 mastné kyseliny eikosapentaenovou (EPA) a dokosahexaenovou (DHA), snižuje riziko nebo závažnost těchto onemocnění, což vede několik vládních a zdravotnických organizací k prosazování zvýšené konzumace ryb. nebo rybí tuk. Rybí olej obsahuje EPA a DHA buď jako triglyceridy, nebo jako ethylestery. V poslední době si krilový olej získal popularitu jako doplněk EPA a DHA. Krillový olej obsahuje EPA a DHA ve formě fosfolipidů, triglyceridů a volných mastných kyselin.

Některé studie prokázaly, že biologická dostupnost EPA a DHA v krilovém oleji je vyšší než v rybím oleji a že proto stačí menší dávky krilového oleje k pozorování významného účinku na požadovaný výsledek (zánět, hladiny lipidů v plazmě).

Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že dávka EPA a DHA omega-3 mastných kyselin je pro ovlivnění změn v systémovém zánětu a metabolismu lipidů důležitější než jejich biologická dostupnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plazmatické hladiny triglyceridů nalačno mezi 150 a 500 mg/dl
  • Hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) ≥2 ug/ml
  • alespoň jedno z následujících kritérií pro definici metabolického syndromu: abdominální obezita (obvod pasu >40 palců u mužů a >35 palců u žen), hypertenze (krevní tlak ≥130/≥85 mmHg nebo užívání antihypertenziv) a glukóza nalačno ≥110 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • diety s vysokým obsahem ryb (>2 rybí jídla týdně)
  • užívání doplňků s rybím olejem nebo doplňků obsahujících EPA nebo DHA
  • pravidelné užívání protizánětlivých léků
  • Nadnormální koagulační čas nebo užívání antikoagulačních léků
  • alergie na ryby, rybí tuk nebo měkkýše
  • nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy
  • diabetes mellitus 2. typu závislý na inzulínu
  • onemocnění ledvin nebo jater
  • kouření
  • pití více než 7 alkoholických nápojů/týden
  • užívání léků snižujících lipidy nebo léků, o kterých je známo, že mění metabolismus lipoproteinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rybí tuk
rybí tuk, 1500 mg/den, poměr EPA:DHA 4:1, každá kapsle obsahuje 750 mg celkové EPA+DHA, 2 kapsle/den po dobu 10 týdnů
Doplněk stravy: Rybí tuk
dvě 750 mg/kapsle/den
Experimentální: krilový olej
krilový olej, 300 mg/den, každá kapsle obsahuje 74 mg celkové EPA+DHA, 1 kapsle/den po dobu 10 týdnů
Doplněk stravy: Krillový olej
jedna 300mg tobolka/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omega-3 index
Časové okno: 10 týdnů
hladiny EPA a DHA na membráně červených krvinek jako procento celkových mastných kyselin
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny jako pg/ml
10 týdnů
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa)
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny jako pg/ml
10 týdnů
Monocytový chemoatraktant protein 1 (MCP-1)
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny jako pg/ml
10 týdnů
Celkový cholesterol
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny v mg/dl
10 týdnů
LDL cholesterol
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny v mg/dl
10 týdnů
HDL cholesterol
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny v mg/dl
10 týdnů
TG
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny v mg/dl
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Spolupracovníci

Prevention Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefania Lamon-Fava, Ph.D., Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11787

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit